- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00996541
Podpora znovusjednocení Zapojte se a vzájemně si važte (STRIVE)
11. května 2023 aktualizováno: University of California, Los Angeles
Odklonění mládeže bez domova od chronického bezdomovectví a rizika HIV
Mladí uprchlíci a bezdomovci jsou ohroženi HIV na základě míry užívání návykových látek, zejména injekčního užívání drog, nechráněného pohlavního styku, více partnerů a sexuálně přenosných nemocí.
Riziko se zvyšuje se zvyšující se dobou mimo domov.
STRIVE je rodinná intervence zaměřená na zvýšení stability bydlení, snížení epizod útěků a snížení rizika HIV.
Rodiny jsou náhodně zařazeny do intervence zaměřené na budování kognitivně-behaviorálních dovedností, která sestává z pěti týdenních sezení v rodinných domech, nebo jsou přiděleny do standardní péče.
Sezení jsou zaměřena na zvýšení řešení problémů, srozumitelnosti rolí a pozitivních interakcí.
Předpokládá se, že intervence povede ke zlepšení rodinné dynamiky, menšímu útěku a méně rizikovému chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
302
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež: Věk 12-17, kteří utekli nebo jim bylo řečeno, aby opustili domov během posledních 6 měsíců. Musí poskytnout souhlas a rodič/zákonný zástupce musí poskytnout informovaný souhlas.
- Rodič/opatrovník: musí být rodičem/opatrovníkem zúčastněné mládeže, která utekla. Musí poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Mládež: celková doba mimo domov přesahuje 12 měsíců. Zjevná kognitivní porucha. Sexuální nebo fyzické zneužívání ze strany rodiče/opatrovníka. Nedostatek souhlasu/souhlasu.
- Rodič/opatrovník: zjevná kognitivní porucha. Nedostatek souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Dospívající a rodiče navštěvují 5 sezení rodinně orientované kognitivně-behaviorální intervence, jejímž cílem je poskytnout mladým na útěku a jejich rodičům nástroje k efektivnímu řešení konfliktů.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
|
Dospívající a rodiče navštěvují 5 sezení rodinně orientované kognitivně-behaviorální intervence, jejímž cílem je poskytnout mladým na útěku a jejich rodičům nástroje k efektivnímu řešení konfliktů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšená stabilita bydlení
Časové okno: Posuzuje se do 24 měsíců
|
Posuzuje se do 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení rizikového chování HIV
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R01MH070322-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .