- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00996541
Wsparcie ponownego zjednoczenia Zaangażuj się i doceń siebie nawzajem (STRIVE)
11 maja 2023 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles
Odwracanie bezdomnej młodzieży od chronicznej bezdomności i ryzyka zakażenia wirusem HIV
Uciekinierzy i bezdomna młodzież są narażeni na ryzyko zakażenia wirusem HIV ze względu na wskaźniki używania substancji, zwłaszcza narkotyków dożylnych, współżycia seksualnego bez zabezpieczenia, wielu partnerów i chorób przenoszonych drogą płciową.
Ryzyko wzrasta wraz z wydłużaniem się czasu poza domem.
STRIVE to interwencja rodzinna mająca na celu zwiększenie stabilności mieszkaniowej, zmniejszenie liczby przypadków ucieczki z domu i zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV.
Rodziny są losowo przydzielane do interwencji budującej umiejętności poznawczo-behawioralne, składającej się z pięciu tygodniowych sesji prowadzonych w domach rodzinnych, lub są przydzielane do standardowej opieki.
Sesje mają na celu zwiększenie umiejętności rozwiązywania problemów, jasności ról i pozytywnych interakcji.
Postawiono hipotezę, że interwencja spowoduje poprawę dynamiki rodziny, mniej ucieczek i mniej ryzykownych zachowań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
302
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież: w wieku 12-17 lat, która uciekła lub została poproszona o opuszczenie domu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Musi wyrazić zgodę, a rodzic/opiekun musi wyrazić świadomą zgodę.
- Rodzic/opiekun: musi być rodzicem/opiekunem uczestniczącej młodzieży, która uciekła. Musi wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież: łączny czas poza domem przekracza 12 miesięcy. Wyraźne upośledzenie funkcji poznawczych. Przemoc seksualna lub fizyczna ze strony rodzica/opiekuna. Brak zgody/zgody.
- Rodzic/opiekun: oczywiste upośledzenie funkcji poznawczych. Brak zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Nastolatek i rodzic biorą udział w 5-sesyjnej, ukierunkowanej na rodzinę interwencji poznawczo-behawioralnej, której celem jest zapewnienie uciekinierom i ich rodzicom narzędzi do skutecznego radzenia sobie z konfliktami.
|
Komparator placebo: Kontrola
|
Nastolatek i rodzic biorą udział w 5-sesyjnej, ukierunkowanej na rodzinę interwencji poznawczo-behawioralnej, której celem jest zapewnienie uciekinierom i ich rodzicom narzędzi do skutecznego radzenia sobie z konfliktami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poprawiona stabilność mieszkaniowa
Ramy czasowe: Oceniany do 24 miesięcy
|
Oceniany do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmniejszone zachowania ryzykowne HIV
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01MH070322-05 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na STRIVE interwencja rodzinna
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityZakończonyStres, emocjonalnyKanada
-
Lawson Health Research InstituteRekrutacyjnyStres, emocjonalnyKanada
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartZakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutacyjnyZwężenie naczyń wieńcowychRepublika Korei
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of ArizonaAktywny, nie rekrutującyRelacje rodzinne | Zachowanie, Ogólnospołeczny | Relacje rodzeństwaStany Zjednoczone