- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00996541
Apoyo Para Reunirnos Involucrarse y Valorarse (STRIVE)
11 de mayo de 2023 actualizado por: University of California, Los Angeles
Desviar a los jóvenes sin hogar de la falta de vivienda crónica y el riesgo de VIH
Los jóvenes fugitivos y sin hogar corren el riesgo de contraer el VIH según sus índices de consumo de sustancias, en particular el consumo de drogas inyectables, las relaciones sexuales sin protección, las parejas múltiples y las enfermedades de transmisión sexual.
El riesgo aumenta a medida que aumenta el tiempo fuera de casa.
STRIVE es una intervención familiar destinada a aumentar la estabilidad residencial, disminuir los episodios de fuga y disminuir el riesgo de VIH.
Las familias se asignan aleatoriamente a una intervención de desarrollo de habilidades cognitivas y conductuales que consta de cinco sesiones semanales en los hogares de las familias, o se asignan a la atención estándar.
Las sesiones tienen como objetivo aumentar la resolución de problemas, la claridad de roles y las interacciones positivas.
Se plantea la hipótesis de que la intervención dará como resultado una mejor dinámica familiar, menos conductas de fuga y menos conductas de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
302
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes: 12 a 17 años de edad que se escaparon o se les dijo que se fueran de casa en los últimos 6 meses. Debe proporcionar consentimiento y el padre/tutor debe proporcionar consentimiento informado.
- Padre/tutor: debe ser padre/tutor del joven participante que se escapó. Debe proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Jóvenes: el tiempo total fuera del hogar supera los 12 meses. Deterioro cognitivo evidente. Abuso sexual o físico por parte del padre/tutor. Falta de asentimiento/consentimiento.
- Padre/tutor: deterioro cognitivo evidente. Falta de consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
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El adolescente y el padre asisten a una intervención cognitivo-conductual orientada a la familia de 5 sesiones con el objetivo de brindarles a los jóvenes fugitivos y a sus padres las herramientas para enfrentar el conflicto de manera efectiva.
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Comparador de placebos: Control
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El adolescente y el padre asisten a una intervención cognitivo-conductual orientada a la familia de 5 sesiones con el objetivo de brindarles a los jóvenes fugitivos y a sus padres las herramientas para enfrentar el conflicto de manera efectiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estabilidad residencial mejorada
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 24 meses
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Evaluado hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comportamiento de riesgo de VIH reducido
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01MH070322-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .