- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00996541
Ondersteuning om te herenigen Betrek elkaar en waardeer elkaar (STRIVE)
11 mei 2023 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles
Dakloze jongeren afleiden van chronische dakloosheid en risico op HIV
Weggelopen en dakloze jongeren lopen risico op hiv op basis van hun middelengebruik, met name het gebruik van injectiedrugs, onbeschermde geslachtsgemeenschap, meerdere partners en seksueel overdraagbare aandoeningen.
Het risico neemt toe naarmate de tijd buitenshuis toeneemt.
STRIVE is een gezinsinterventie gericht op het vergroten van de woonstabiliteit, het verminderen van wegloopaanvallen en het verminderen van het hiv-risico.
Gezinnen worden willekeurig toegewezen aan een interventie voor het opbouwen van cognitieve gedragsvaardigheden die bestaat uit vijf wekelijkse sessies bij gezinnen thuis, of worden toegewezen aan standaardzorg.
Sessies zijn gericht op het vergroten van het oplossen van problemen, de duidelijkheid van de rol en positieve interacties.
De hypothese is dat de interventie zal leiden tot een verbeterde gezinsdynamiek, minder wegloopgedrag en minder risicovol gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
302
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren: 12-17 jaar die wegliepen of te horen kregen dat ze het huis moesten verlaten in de afgelopen 6 maanden. Moet toestemming geven en ouder/voogd moet geïnformeerde toestemming geven.
- Ouder/verzorger: dient ouder/verzorger te zijn van de deelnemende jeugd die is weggelopen. Moet geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Jeugd: totale tijd buitenshuis is meer dan 12 maanden. Duidelijke cognitieve stoornissen. Seksueel of fysiek misbruik door de ouder/verzorger. Gebrek aan instemming/toestemming.
- Ouder/voogd: duidelijke cognitieve stoornis. Gebrek aan toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Adolescent en ouder wonen een gezinsgerichte cognitief-gedragsinterventie van 5 sessies bij om weggelopen jongeren en hun ouders de tools te geven om effectief met conflicten om te gaan.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
|
Adolescent en ouder wonen een gezinsgerichte cognitief-gedragsinterventie van 5 sessies bij om weggelopen jongeren en hun ouders de tools te geven om effectief met conflicten om te gaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbeterde woonstabiliteit
Tijdsspanne: Gekeurd tot 24 maanden
|
Gekeurd tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verminderd hiv-risicogedrag
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01MH070322-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .