- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00996541
Поддержите воссоединение Вовлекайте и цените друг друга (STRIVE)
11 мая 2023 г. обновлено: University of California, Los Angeles
Отвлечение бездомной молодежи от хронической бездомности и риска заражения ВИЧ
Беглые и бездомные молодые люди подвержены риску заражения ВИЧ из-за их уровня употребления психоактивных веществ, особенно употребления инъекционных наркотиков, незащищенных половых контактов, наличия нескольких партнеров и заболеваний, передающихся половым путем.
Риск возрастает по мере увеличения времени, проводимого вдали от дома.
STRIVE — это семейное вмешательство, направленное на повышение стабильности проживания, сокращение случаев побега и снижение риска заражения ВИЧ.
Семьи случайным образом назначаются для вмешательства по развитию когнитивно-поведенческих навыков, состоящего из пяти еженедельных занятий, проводимых в семейных домах, или назначаются для стандартного ухода.
Сессии направлены на улучшение решения проблем, ясности ролей и позитивного взаимодействия.
Предполагается, что вмешательство приведет к улучшению семейной динамики, уменьшению безудержного поведения и менее рискованного поведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
302
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Молодежь: в возрасте 12–17 лет, которые сбежали из дома или были вынуждены покинуть дом в течение последних 6 месяцев. Необходимо предоставить согласие, а родитель/опекун должен предоставить информированное согласие.
- Родитель/опекун: должен быть родителем/опекуном сбежавшей молодежи. Необходимо предоставить информированное согласие.
Критерий исключения:
- Молодежь: общее время пребывания вне дома превышает 12 месяцев. Явные когнитивные нарушения. Сексуальное или физическое насилие со стороны родителя/опекуна. Отсутствие согласия/согласия.
- Родитель/опекун: явные когнитивные нарушения. Отсутствие согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Подросток и родитель посещают ориентированную на семью когнитивно-поведенческую интервенцию из 5 сеансов, направленную на то, чтобы предоставить сбежавшим подросткам и их родителям инструменты для эффективного разрешения конфликтов.
|
Плацебо Компаратор: Контроль
|
Подросток и родитель посещают ориентированную на семью когнитивно-поведенческую интервенцию из 5 сеансов, направленную на то, чтобы предоставить сбежавшим подросткам и их родителям инструменты для эффективного разрешения конфликтов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Улучшенная стабильность жилых помещений
Временное ограничение: Оценивается до 24 месяцев
|
Оценивается до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Поведение с меньшим риском заражения ВИЧ
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01MH070322-05 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования STRIVE семейное вмешательство
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийНарушения развития нервной системы | Расстройства поведенияКанада
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ЗавершенныйОппозиционно-вызывающее расстройство | Расстройство поведенияКанада
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityЗавершенный
-
Lawson Health Research InstituteРекрутингСтресс, ЭмоциональноеКанада
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaРекрутинг
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты