- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00996541
Supporto per riunirsi Coinvolgersi e valorizzarsi a vicenda (STRIVE)
11 maggio 2023 aggiornato da: University of California, Los Angeles
Deviare i giovani senzatetto dai senzatetto cronici e dal rischio di HIV
I giovani in fuga e senzatetto sono a rischio di contrarre l'HIV in base ai loro tassi di consumo di sostanze, in particolare uso di droghe per via endovenosa, rapporti sessuali non protetti, partner multipli e malattie sessualmente trasmissibili.
Il rischio aumenta con l'aumentare del tempo lontano da casa.
STRIVE è un intervento familiare volto ad aumentare la stabilità residenziale, diminuire gli episodi di fuga e diminuire il rischio di HIV.
Le famiglie vengono assegnate in modo casuale a un intervento di costruzione di abilità cognitivo-comportamentali costituito da cinque sessioni settimanali tenute presso le case famiglia o vengono assegnate a cure standard.
Le sessioni hanno lo scopo di aumentare la risoluzione dei problemi, la chiarezza del ruolo e le interazioni positive.
Si ipotizza che l'intervento si tradurrà in migliori dinamiche familiari, meno comportamenti in fuga e comportamenti meno rischiosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
302
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani: età compresa tra 12 e 17 anni che sono scappati o gli è stato detto di lasciare la casa negli ultimi 6 mesi. Deve fornire il consenso e il genitore/tutore deve fornire il consenso informato.
- Genitore/tutore: deve essere il genitore/tutore del giovane partecipante che è scappato. Deve fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Giovani: il tempo totale fuori casa supera i 12 mesi. Compromissione cognitiva evidente. Abuso sessuale o fisico da parte del genitore/tutore. Mancato assenso/consenso.
- Genitore/tutore: evidente compromissione cognitiva. Mancanza di consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
|
Adolescente e genitore partecipano a un intervento cognitivo-comportamentale orientato alla famiglia di 5 sessioni volto a fornire ai giovani in fuga e ai loro genitori gli strumenti per affrontare efficacemente il conflitto.
|
|
Comparatore placebo: Controllo
|
Adolescente e genitore partecipano a un intervento cognitivo-comportamentale orientato alla famiglia di 5 sessioni volto a fornire ai giovani in fuga e ai loro genitori gli strumenti per affrontare efficacemente il conflitto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Migliore stabilità residenziale
Lasso di tempo: Valutato fino a 24 mesi
|
Valutato fino a 24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Comportamento a rischio di HIV ridotto
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
|
Fino a 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01MH070322-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .