Dyslipémie, riziko aterosklerózy a zvýšený hsCRP a zánětlivý a oxidační stav ve španělské populaci. Databázová analýza předchozích studií provedených ve Španělsku (DARIOS)
19. října 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Dyslipémie, riziko aterosklerózy a zvýšený hsCRP a zánětlivý a oxidační stav ve španělské populaci
Tento projekt je zaměřen na stanovení prevalence LDL-C <130 mg/dl s hsCRP ≥2 mg/l a HDL-C < 40 mg/dl ve Španělsku spolu s odhadem kardiovaskulárního rizika, aby se analyzoval příspěvek měření hsCRP pro účely primární prevence.
V podskupině této populace by se také změřila řada biomarkerů zánětlivého a oxidačního stavu, aby bylo možné lépe porozumět významu zvýšeného hsCRP. Cílem studie je analyzovat data již shromážděná ve studiích (zúčastní se 11 studií) provedených ve Španělsku v roce 10 Španělské regiony, po roce 2000.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30181
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Andalucia, Španělsko
- Research Site
-
Canarias, Španělsko
- Research Site
-
Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Mallorca, Španělsko
- Research Site
-
Murcia, Španělsko
- Research Site
-
Navarra, Španělsko
- Research Site
-
-
Castilla Leon
-
Castilla y Leon, Castilla Leon, Španělsko
- Research Site
-
-
Castilla la Mancha
-
Talavero, Castilla la Mancha, Španělsko
- Research Site
-
-
Cataluna
-
Girona, Cataluna, Španělsko
- Research Site
-
Hospitalet, Cataluna, Španělsko
- Research Site
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Španělsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Údaje z epidemiologických studií provedených po roce 2000 s pacienty ve věku 35 až 74 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nechte si podepsat formulář informovaného souhlasu, když pacient souhlasil s účastí na již provedené studii.
- Španělská populace mezi
- Údaje z epidemiologických studií provedených po roce 2000
Kritéria vyloučení:
- Španělská populace mimo věkové rozmezí
- Údaje z epidemiologických studií provedených před rokem 2000
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Údaje z epidemiologických studií provedených po roce 2000 s pacienty ve věku 35 až 74 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lipidové frakce: lipoprotein s vysokou hustotou, lipoprotein s nízkou hustotou a celkový cholesterol a triglyceridy a léčba dislipidémie
Časové okno: zpětně
|
zpětně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vysoká citlivost C reaktivního proteinu a riziko CHR podle Framinghamských adaptovaných funkcí
Časové okno: zpětně
|
zpětně
|
|
Lipidový profil mezi španělskými regiony jako v primární výsledné proměnné
Časové okno: zpětně
|
zpětně
|
|
Biomarkery: interleukiny 6 a 10, oxidovaný LDL, VCAM, ICAM, TNF alfa, neopterin, fibrinogen, lp(a), MMP 9 Apo A, Apo B, adiponektin, leptin, resistin a další
Časové okno: výhledově
|
výhledově
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CES-DUM-2009/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .