- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00998062
Dyslipæmi, ateroskleroserisiko og øget hsCRP og inflammatorisk og oxidativ status i den spanske befolkning. Databaseanalyse af tidligere undersøgelser udført i Spanien (DARIOS)
19. oktober 2011 opdateret af: AstraZeneca
Dyslipæmi, ateroskleroserisiko og øget hsCRP og inflammatorisk og oxidativ status i den spanske befolkning
Nærværende projekt har til formål at bestemme prævalensen af LDL-C <130 mg/dl med hsCRP ≥2mg/l og af HDL-C < 40 mg/dl i Spanien sammen med estimeringen af kardiovaskulær risiko for at analysere bidraget af måling af hsCRP til primære forebyggelsesformål.
I en undergruppe af denne befolkning vil en række biomarkører for inflammatorisk og oxidativ status også blive målt for bedre at forstå betydningen af forhøjet hsCRP. Studiet sigter mod at analysere data, der allerede er indsamlet i undersøgelser (11 undersøgelser vil deltage) udført i Spanien i 10 spanske regioner efter år 2000.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30181
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Andalucia, Spanien
- Research Site
-
Canarias, Spanien
- Research Site
-
Madrid, Spanien
- Research Site
-
Mallorca, Spanien
- Research Site
-
Murcia, Spanien
- Research Site
-
Navarra, Spanien
- Research Site
-
-
Castilla Leon
-
Castilla y Leon, Castilla Leon, Spanien
- Research Site
-
-
Castilla la Mancha
-
Talavero, Castilla la Mancha, Spanien
- Research Site
-
-
Cataluna
-
Girona, Cataluna, Spanien
- Research Site
-
Hospitalet, Cataluna, Spanien
- Research Site
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Spanien
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Data fra epidemiologiske undersøgelser udført efter år 2000 med patienter mellem 35 og 74 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Få en formular til informeret samtykke underskrevet, når patienten accepterede at deltage i den allerede udførte undersøgelse.
- Spansk befolkning mellem
- Data fra epidemiologiske undersøgelser udført efter år 2000
Ekskluderingskriterier:
- spansk befolkning uden for aldersgruppen
- Data fra epidemiologiske undersøgelser udført før år 2000
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Data fra epidemiologiske undersøgelser udført efter år 2000 med patienter mellem 35 og 74 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lipidfraktioner: high-density lipoprotein, low-density lipoprotein og total kolesterol, og triglycerider og dislipidæmibehandlinger
Tidsramme: retrospektivt
|
retrospektivt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Højfølsomt C-reaktivt protein & CHR-risiko ved Framingham tilpassede funktioner
Tidsramme: retrospektivt
|
retrospektivt
|
|
Lipidprofil blandt de spanske regioner, som i den primære udfaldsvariabel
Tidsramme: retrospektivt
|
retrospektivt
|
|
Biomarkører: Interleukiner 6 og 10, oxideret LDL, VCAM, ICAM, TNF alpha, neopterin, fibrinogen, lp(a), MMP 9 Apo A, Apo B, adiponectin, leptin, resistin og endnu andre
Tidsramme: fremadrettet
|
fremadrettet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-CES-DUM-2009/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .