- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00998062
Dyslipemi, ateroskleroserisiko og økt hsCRP og inflammatorisk og oksidativ status i den spanske befolkningen. Databaseanalyse av tidligere studier utført i Spania (DARIOS)
19. oktober 2011 oppdatert av: AstraZeneca
Dyslipemi, ateroskleroserisiko og økt hsCRP og inflammatorisk og oksidativ status i den spanske befolkningen
Dette prosjektet tar sikte på å bestemme prevalensen av LDL-C <130 mg/dl med hsCRP ≥2mg/l, og HDL-C < 40 mg/dl i Spania sammen med estimering av kardiovaskulær risiko, for å analysere bidraget til måling av hsCRP for primære forebyggingsformål.
I en undergruppe av denne populasjonen vil en rekke biomarkører for inflammatorisk og oksidativ status også bli målt for bedre å forstå betydningen av forhøyet hsCRP. Studien tar sikte på å analysere data som allerede er samlet inn i studier (11 studier vil delta) utført i Spania, i 10 Spanske regioner, etter år 2000.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30181
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Andalucia, Spania
- Research Site
-
Canarias, Spania
- Research Site
-
Madrid, Spania
- Research Site
-
Mallorca, Spania
- Research Site
-
Murcia, Spania
- Research Site
-
Navarra, Spania
- Research Site
-
-
Castilla Leon
-
Castilla y Leon, Castilla Leon, Spania
- Research Site
-
-
Castilla la Mancha
-
Talavero, Castilla la Mancha, Spania
- Research Site
-
-
Cataluna
-
Girona, Cataluna, Spania
- Research Site
-
Hospitalet, Cataluna, Spania
- Research Site
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Spania
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Data fra epidemiologiske studier utført etter år 2000 med pasienter mellom 35 og 74 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Få et skjema for informert samtykke signert når pasienten godtok å delta i studien som allerede er utført.
- Spansk befolkning mellom
- Data fra epidemiologiske studier utført etter år 2000
Ekskluderingskriterier:
- Spansk befolkning utenfor aldersgruppen
- Data fra epidemiologiske studier utført før år 2000
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Data fra epidemiologiske studier utført etter år 2000 med pasienter mellom 35 og 74 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lipidfraksjoner: lipoprotein med høy tetthet, lipoprotein med lav tetthet og totalkolesterol, og triglyserider og behandlinger for dislipidemi
Tidsramme: retrospektivt
|
retrospektivt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Høy sensitivitet C reaktivt protein & CHR risiko ved Framingham tilpassede funksjoner
Tidsramme: retrospektivt
|
retrospektivt
|
Lipidprofil blant de spanske regionene, som i den primære utfallsvariabelen
Tidsramme: retrospektivt
|
retrospektivt
|
Biomarkører: Interleukiner 6 og 10, oksidert LDL, VCAM, ICAM, TNF alfa, neopterin, fibrinogen, lp(a), MMP 9 Apo A, Apo B, adiponectin, leptin, resistin og enda andre
Tidsramme: prospektivt
|
prospektivt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-CES-DUM-2009/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .