- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00998062
Dyslipemia, ryzyko miażdżycy tętnic i podwyższone hsCRP oraz stan zapalny i oksydacyjny w populacji hiszpańskiej. Analiza bazy danych wcześniejszych badań przeprowadzonych w Hiszpanii (DARIOS)
19 października 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Dyslipemia, ryzyko miażdżycy tętnic i podwyższone hsCRP oraz stan zapalny i oksydacyjny w populacji hiszpańskiej
Niniejszy projekt ma na celu określenie częstości występowania LDL-C <130 mg/dl przy hsCRP ≥2mg/l oraz HDL-C < 40 mg/dl w Hiszpanii wraz z oszacowaniem ryzyka sercowo-naczyniowego, aby przeanalizować udział pomiar hsCRP do celów profilaktyki pierwotnej.
W podgrupie tej populacji zmierzono by również szereg biomarkerów stanu zapalnego i oksydacyjnego, aby lepiej zrozumieć znaczenie podwyższonego hsCRP. Badanie ma na celu analizę danych zebranych już w badaniach (uczestniczy 11 badań) przeprowadzonych w Hiszpanii, w 10 Regiony hiszpańskie, po roku 2000.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30181
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Andalucia, Hiszpania
- Research Site
-
Canarias, Hiszpania
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Mallorca, Hiszpania
- Research Site
-
Murcia, Hiszpania
- Research Site
-
Navarra, Hiszpania
- Research Site
-
-
Castilla Leon
-
Castilla y Leon, Castilla Leon, Hiszpania
- Research Site
-
-
Castilla la Mancha
-
Talavero, Castilla la Mancha, Hiszpania
- Research Site
-
-
Cataluna
-
Girona, Cataluna, Hiszpania
- Research Site
-
Hospitalet, Cataluna, Hiszpania
- Research Site
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Hiszpania
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane z badań epidemiologicznych przeprowadzonych po 2000 roku na pacjentach w wieku od 35 do 74 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć podpisany formularz świadomej zgody, gdy pacjent wyraził zgodę na udział w już wykonanym badaniu.
- Populacja hiszpańska między
- Dane z badań epidemiologicznych wykonanych po roku 2000
Kryteria wyłączenia:
- Populacja hiszpańska poza przedziałem wiekowym
- Dane z badań epidemiologicznych wykonanych przed rokiem 2000
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Dane z badań epidemiologicznych przeprowadzonych po 2000 roku na pacjentach w wieku od 35 do 74 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Frakcje lipidowe: lipoproteiny o dużej gęstości, lipoproteiny o małej gęstości i cholesterol całkowity oraz trójglicerydy i leczenie dyslipidemii
Ramy czasowe: retrospektywnie
|
retrospektywnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Białko reaktywne C o wysokiej czułości i ryzyko CHR dzięki funkcjom dostosowanym do Framingham
Ramy czasowe: retrospektywnie
|
retrospektywnie
|
Profil lipidowy wśród regionów Hiszpanii, jak w przypadku głównej zmiennej wynikowej
Ramy czasowe: retrospektywnie
|
retrospektywnie
|
Biomarkery: interleukiny 6 i 10, utlenione LDL, VCAM, ICAM, TNF alfa, neopteryna, fibrynogen, lp(a), MMP 9 Apo A, Apo B, adiponektyna, leptyna, rezystyna i jeszcze inne
Ramy czasowe: prospektywnie
|
prospektywnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-CES-DUM-2009/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .