- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00998062
Dislipidemia, risco de aterosclerose e aumento da hsCRP e estado inflamatório e oxidativo na população espanhola. Análise de banco de dados de estudos anteriores realizados na Espanha (DARIOS)
19 de outubro de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Dislipidemia, risco de aterosclerose e aumento da hsCRP e estado inflamatório e oxidativo na população espanhola
O presente projeto visa determinar a prevalência de LDL-C <130 mg/dl com hsCRP ≥2mg/l, e de HDL-C < 40 mg/dl na Espanha, juntamente com a estimativa do risco cardiovascular, para analisar a contribuição de medição hsCRP para fins de prevenção primária.
Em um subgrupo dessa população, vários biomarcadores do estado inflamatório e oxidativo também seriam medidos para entender melhor o significado de hsCRP elevado. O estudo visa analisar dados já coletados em estudos (11 estudos participarão) realizados na Espanha, em 10 Regiões espanholas, após o ano 2000.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30181
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Andalucia, Espanha
- Research Site
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Canarias, Espanha
- Research Site
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Madrid, Espanha
- Research Site
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Mallorca, Espanha
- Research Site
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Murcia, Espanha
- Research Site
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Navarra, Espanha
- Research Site
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Castilla Leon
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Castilla y Leon, Castilla Leon, Espanha
- Research Site
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Castilla la Mancha
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Talavero, Castilla la Mancha, Espanha
- Research Site
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Cataluna
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Girona, Cataluna, Espanha
- Research Site
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Hospitalet, Cataluna, Espanha
- Research Site
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Extremadura
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Badajoz, Extremadura, Espanha
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Dados de estudos epidemiológicos realizados após o ano 2000 com pacientes entre 35 e 74 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado quando o paciente aceitou participar do estudo já realizado.
- população espanhola entre
- Dados de estudos epidemiológicos realizados após o ano 2000
Critério de exclusão:
- População espanhola fora da faixa etária
- Dados de estudos epidemiológicos realizados antes do ano 2000
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Dados de estudos epidemiológicos realizados após o ano 2000 com pacientes entre 35 e 74 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frações lipídicas: lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade e colesterol total e triglicerídeos e tratamentos de dislipidemia
Prazo: retrospectivamente
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retrospectivamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proteína C reativa de alta sensibilidade e risco de CHR por funções adaptadas de Framingham
Prazo: retrospectivamente
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retrospectivamente
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Perfil lipídico entre as regiões espanholas, como na variável de resultado primário
Prazo: retrospectivamente
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retrospectivamente
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Biomarcadores: Interleucinas 6 e 10, LDL oxidado, VCAM, ICAM, TNF alfa, neopterina, fibrinogênio, lp(a), MMP 9 Apo A, Apo B, adiponectina, leptina, resistina e ainda outros
Prazo: prospectivamente
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prospectivamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CES-DUM-2009/1
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