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Dislipidemia, risco de aterosclerose e aumento da hsCRP e estado inflamatório e oxidativo na população espanhola. Análise de banco de dados de estudos anteriores realizados na Espanha (DARIOS)

19 de outubro de 2011 atualizado por: AstraZeneca

Dislipidemia, risco de aterosclerose e aumento da hsCRP e estado inflamatório e oxidativo na população espanhola

O presente projeto visa determinar a prevalência de LDL-C <130 mg/dl com hsCRP ≥2mg/l, e de HDL-C < 40 mg/dl na Espanha, juntamente com a estimativa do risco cardiovascular, para analisar a contribuição de medição hsCRP para fins de prevenção primária. Em um subgrupo dessa população, vários biomarcadores do estado inflamatório e oxidativo também seriam medidos para entender melhor o significado de hsCRP elevado. O estudo visa analisar dados já coletados em estudos (11 estudos participarão) realizados na Espanha, em 10 Regiões espanholas, após o ano 2000.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30181

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Andalucia, Espanha
        • Research Site
      • Canarias, Espanha
        • Research Site
      • Madrid, Espanha
        • Research Site
      • Mallorca, Espanha
        • Research Site
      • Murcia, Espanha
        • Research Site
      • Navarra, Espanha
        • Research Site
    • Castilla Leon
      • Castilla y Leon, Castilla Leon, Espanha
        • Research Site
    • Castilla la Mancha
      • Talavero, Castilla la Mancha, Espanha
        • Research Site
    • Cataluna
      • Girona, Cataluna, Espanha
        • Research Site
      • Hospitalet, Cataluna, Espanha
        • Research Site
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Espanha
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dados de estudos epidemiológicos realizados após o ano 2000 com pacientes entre 35 e 74 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado quando o paciente aceitou participar do estudo já realizado.
  • população espanhola entre
  • Dados de estudos epidemiológicos realizados após o ano 2000

Critério de exclusão:

  • População espanhola fora da faixa etária
  • Dados de estudos epidemiológicos realizados antes do ano 2000

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Dados de estudos epidemiológicos realizados após o ano 2000 com pacientes entre 35 e 74 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frações lipídicas: lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade e colesterol total e triglicerídeos e tratamentos de dislipidemia
Prazo: retrospectivamente
retrospectivamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proteína C reativa de alta sensibilidade e risco de CHR por funções adaptadas de Framingham
Prazo: retrospectivamente
retrospectivamente
Perfil lipídico entre as regiões espanholas, como na variável de resultado primário
Prazo: retrospectivamente
retrospectivamente
Biomarcadores: Interleucinas 6 e 10, LDL oxidado, VCAM, ICAM, TNF alfa, neopterina, fibrinogênio, lp(a), MMP 9 Apo A, Apo B, adiponectina, leptina, resistina e ainda outros
Prazo: prospectivamente
prospectivamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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