- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00998062
Dislipidemia, rischio di aterosclerosi e aumento di hsCRP e stato infiammatorio e ossidativo nella popolazione spagnola. Analisi del database di studi precedenti eseguiti in Spagna (DARIOS)
19 ottobre 2011 aggiornato da: AstraZeneca
Dislipidemia, rischio di aterosclerosi e aumento di hsCRP e stato infiammatorio e ossidativo nella popolazione spagnola
Il presente progetto è volto a determinare la prevalenza di LDL-C <130 mg/dl con hsCRP ≥2mg/l, e di HDL-C < 40 mg/dl in Spagna insieme alla stima del rischio cardiovascolare, per analizzare il contributo di misurazione dell'hsCRP ai fini della prevenzione primaria.
In un sottogruppo di quella popolazione verrebbe misurato anche un numero di biomarcatori dello stato infiammatorio e ossidativo per comprendere meglio il significato di hsCRP elevata. Lo studio mira ad analizzare i dati già raccolti negli studi (parteciperanno 11 studi) condotti in Spagna, in 10 Regioni spagnole, dopo l'anno 2000.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30181
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Andalucia, Spagna
- Research Site
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Canarias, Spagna
- Research Site
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Madrid, Spagna
- Research Site
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Mallorca, Spagna
- Research Site
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Murcia, Spagna
- Research Site
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Navarra, Spagna
- Research Site
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Castilla Leon
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Castilla y Leon, Castilla Leon, Spagna
- Research Site
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Castilla la Mancha
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Talavero, Castilla la Mancha, Spagna
- Research Site
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Cataluna
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Girona, Cataluna, Spagna
- Research Site
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Hospitalet, Cataluna, Spagna
- Research Site
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Extremadura
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Badajoz, Extremadura, Spagna
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Dati provenienti da studi epidemiologici effettuati dopo il 2000 con pazienti di età compresa tra 35 e 74 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un modulo di consenso informato firmato quando il paziente ha accettato di partecipare allo studio già eseguito.
- Popolazione spagnola tra
- Dati provenienti da studi epidemiologici eseguiti dopo il 2000
Criteri di esclusione:
- Popolazione spagnola al di fuori della fascia di età
- Dati provenienti da studi epidemiologici eseguiti prima del 2000
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Dati provenienti da studi epidemiologici effettuati dopo il 2000 con pazienti di età compresa tra 35 e 74 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frazioni lipidiche: lipoproteine ad alta densità, lipoproteine a bassa densità e colesterolo totale, trigliceridi e trattamenti di dislipidemie
Lasso di tempo: retrospettivamente
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retrospettivamente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proteina C reattiva ad alta sensibilità e rischio CHR grazie alle funzioni adattate di Framingham
Lasso di tempo: retrospettivamente
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retrospettivamente
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Profilo lipidico tra le regioni spagnole, come nella variabile di esito primaria
Lasso di tempo: retrospettivamente
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retrospettivamente
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Biomarcatori: interleuchine 6 e 10, LDL ossidate, VCAM, ICAM, TNF alfa, neopterina, fibrinogeno, lp(a), MMP 9 Apo A, Apo B, adiponectina, leptina, resistina e altri ancora
Lasso di tempo: prospetticamente
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prospetticamente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CES-DUM-2009/1
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