- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00998062
Dislipemia, riesgo de aterosclerosis y aumento de PCRhs y estado inflamatorio y oxidativo en la población española. Análisis de Bases de Datos de Estudios Previos Realizados en España (DARIOS)
19 de octubre de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Dislipemia, riesgo de aterosclerosis y aumento de la PCRh y el estado inflamatorio y oxidativo en la población española
El presente proyecto tiene como objetivo determinar la prevalencia de C-LDL < 130 mg/dl con PCRhs ≥ 2 mg/l, y de C-HDL < 40 mg/dl en España junto con la estimación del riesgo cardiovascular, para analizar la contribución de medición de hsCRP con fines de prevención primaria.
En un subgrupo de esa población también se medirían una serie de biomarcadores del estado oxidativo e inflamatorio para comprender mejor el significado de PCRhs elevada. El objetivo del estudio es analizar datos ya recopilados en estudios (participarán 11 estudios) realizados en Regiones españolas, a partir del año 2000.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30181
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Andalucia, España
- Research Site
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Canarias, España
- Research Site
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Madrid, España
- Research Site
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Mallorca, España
- Research Site
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Murcia, España
- Research Site
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Navarra, España
- Research Site
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Castilla Leon
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Castilla y Leon, Castilla Leon, España
- Research Site
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Castilla la Mancha
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Talavero, Castilla la Mancha, España
- Research Site
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Cataluna
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Girona, Cataluna, España
- Research Site
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Hospitalet, Cataluna, España
- Research Site
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Extremadura
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Badajoz, Extremadura, España
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Datos de estudios epidemiológicos realizados a partir del año 2000 con pacientes entre 35 y 74 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Contar con un consentimiento informado firmado cuando el paciente aceptó participar en el estudio ya realizado.
- población española entre
- Datos de estudios epidemiológicos realizados después del año 2000
Criterio de exclusión:
- Población española fuera del rango de edad
- Datos de estudios epidemiológicos realizados antes del año 2000
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Datos de estudios epidemiológicos realizados a partir del año 2000 con pacientes entre 35 y 74 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fracciones lipídicas: lipoproteínas de alta densidad, lipoproteínas de baja densidad y colesterol total, y tratamientos de triglicéridos y dislipidemias
Periodo de tiempo: retrospectivamente
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retrospectivamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proteína C reactiva de alta sensibilidad y riesgo de CHR por funciones adaptadas de Framingham
Periodo de tiempo: retrospectivamente
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retrospectivamente
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Perfil lipídico entre las regiones españolas, como en la variable de resultado primaria
Periodo de tiempo: retrospectivamente
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retrospectivamente
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Biomarcadores: interleucinas 6 y 10, LDL oxidada, VCAM, ICAM, TNF alfa, neopterina, fibrinógeno, lp(a), MMP 9 Apo A, Apo B, adiponectina, leptina, resistina y otros
Periodo de tiempo: prospectivamente
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prospectivamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CES-DUM-2009/1
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