- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00998062
Dyslipemi, risk för ateroskleros och ökad hsCRP och inflammatorisk och oxidativ status i den spanska befolkningen. Databasanalys av tidigare studier utförda i Spanien (DARIOS)
19 oktober 2011 uppdaterad av: AstraZeneca
Dyslipemi, risk för ateroskleros och ökad hsCRP och inflammatorisk och oxidativ status i den spanska befolkningen
Det aktuella projektet syftar till att fastställa prevalensen av LDL-C <130 mg/dl med hsCRP ≥2mg/l och HDL-C < 40 mg/dl i Spanien tillsammans med uppskattningen av kardiovaskulär risk, för att analysera bidraget från mätning av hsCRP i primärt förebyggande syfte.
I en undergrupp av denna population skulle ett antal biomarkörer för inflammatorisk och oxidativ status också mätas för att bättre förstå innebörden av förhöjd hsCRP. Studien syftar till att analysera data som redan samlats in i studier (11 studier kommer att delta) utförda i Spanien, i 10 spanska regioner, efter år 2000.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30181
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Andalucia, Spanien
- Research Site
-
Canarias, Spanien
- Research Site
-
Madrid, Spanien
- Research Site
-
Mallorca, Spanien
- Research Site
-
Murcia, Spanien
- Research Site
-
Navarra, Spanien
- Research Site
-
-
Castilla Leon
-
Castilla y Leon, Castilla Leon, Spanien
- Research Site
-
-
Castilla la Mancha
-
Talavero, Castilla la Mancha, Spanien
- Research Site
-
-
Cataluna
-
Girona, Cataluna, Spanien
- Research Site
-
Hospitalet, Cataluna, Spanien
- Research Site
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Spanien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Data från epidemiologiska studier utförda efter år 2000 med patienter mellan 35 och 74 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Få ett informerat samtycke undertecknat när patienten accepterade att delta i den studie som redan utförts.
- Spansk befolkning mellan
- Data från epidemiologiska studier utförda efter år 2000
Exklusions kriterier:
- spansk befolkning utanför åldersintervallet
- Data från epidemiologiska studier utförda före år 2000
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Data från epidemiologiska studier utförda efter år 2000 med patienter mellan 35 och 74 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Lipidfraktioner: högdensitetslipoprotein, lågdensitetslipoprotein och totalkolesterol, och triglycerider och behandlingar för dilipidemi
Tidsram: retrospektivt
|
retrospektivt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Högkänsligt C-reaktivt protein & CHR-risk av Framingham-anpassade funktioner
Tidsram: retrospektivt
|
retrospektivt
|
Lipidprofil bland de spanska regionerna, som i den primära utfallsvariabeln
Tidsram: retrospektivt
|
retrospektivt
|
Biomarkörer: Interleukiner 6 och 10, oxiderad LDL, VCAM, ICAM, TNF alfa, neopterin, fibrinogen, lp(a), MMP 9 Apo A, Apo B, adiponectin, leptin, resistin och ytterligare andra
Tidsram: prospektivt
|
prospektivt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-CES-DUM-2009/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .