Klinické ověření sluchadla Lexie Lumen

Více než půl miliardy lidí na celém světě trpí ztrátou sluchu. Většina ztrát sluchu je senzorineurální, což znamená, že ztráta sluchu je nevratná a vyžaduje rehabilitaci. Většina lidí se ztrátou sluchu má mírné až středně těžké stupně, pro které jsou nejúčinnější možností léčby sluchadla. Během několika posledních let došlo k mnoha vývojům v technologii sluchu a v modelech poskytování služeb, ve kterých jsou dodávány. Tradiční modely sluchové péče zahrnují několik návštěv u kvalifikovaného sluchadla, který musí provést diagnostiku a předepsat sluchadla, což byl v minulosti jediný způsob, jak sluchadla získat. Novější vývoj však zahrnuje formy samonastavitelných sluchadel, které uživateli umožňují provádět měření prahu k určení stupně ztráty sluchu a automaticky programovat a dolaďovat sluchadla. Tato zařízení jsou nyní k dispozici jako sluchadla přímo pro spotřebitele (DTC) nebo volně prodejná (OTC). Kromě toho byly navrženy modely alternativní péče, které posílí přístup k asistenční technologii při ztrátě sluchu a její využití. Předpisy o DTC a OTC sluchadlech začínají vstupovat v platnost. V roce 2017 zákon o opětovném povolení FDA z roku 2016 nařídil FDA, aby vytvořila kategorii OTC sluchadel pro dospělé s vnímanou mírnou až středně těžkou ztrátou sluchu. V říjnu 2021 FDA formálně navrhla pravidlo pro vytvoření kategorie OTC sluchadel jako součást tohoto procesu. Tyto změny v předpisech by znamenaly, že brzy bude k dispozici mnoho z těchto samomontážních zařízení. V reakci na tyto změny v modelech poskytování služeb skupina earX nedávno vyvinula sluchadla Lexie Lumen, která dokážou provádět odhady prahu sluchu in-situ a automaticky předepisovat nastavení zesílení sluchadla, které se blíží zlatému standardu předpisu NAL-NL2. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda je výkon nového samotestovacího a samonastavitelného sluchadla Lexie ekvivalentní se stejným sluchadlem profesionálně naprogramovaným audiologem pomocí profesionálně získaného audiogramu.