Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rizika pádu s NMES (NMES)

24. března 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Snížení rizika pádu pomocí neuromuskulární elektrické stimulace k maximalizaci kyčelních abduktorových svalů u starších veteránů

Pády jsou nebezpečné a vedou ke zranění, hospitalizaci a dokonce smrti. Prevence pádů je prioritou, ale účinné programy snižují pády pouze o 30 %. Slabé kyčelní svaly mohou být jedním z důvodů, proč jednotlivci zažívají ztrátu rovnováhy. Avšak jedinci, kteří mají slabé kyčelní svaly, nemusí být schopni cvičit v dostatečné intenzitě, aby zlepšili sílu kyčelních svalů. Účelem této studie je využít běžnou metodu fyzikální terapie, neuromuskulární elektrickou stimulaci (NMES), na kyčelní svaly ke zlepšení síly kyčelních svalů a zlepšení rovnováhy. Nový program se zaměřuje na použití NMES během tréninkového programu odporu spolu s cvičením ke zlepšení rovnováhy ve stoje, chůzi a překračování předmětů. Tato studie bude testovat aditivní účinek NMES aplikovaného na kyčelní svaly během balančního a posilovacího programu pro zlepšení rovnováhy a mobility a v konečném důsledku snížit riziko pádů u starších veteránů s vysokým rizikem pádů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pády jsou hlavní příčinou invalidity u starších dospělých. Snížení svalové hmoty a síly dolních končetin přispívá k omezení rovnováhy a pohyblivosti. Novější práce také naznačují, že kromě tradičních cílů svalové hmoty stehenních a nožních svalů může dysfunkce abduktorů kyčle přispívat k omezením rovnováhy a mobility, což má za následek zvýšené riziko pádu. Starší dospělí s poškozenými svaly kyčle abduktorů vykazují zvýšené množství intramuskulárního tuku (IMAT) ve svalech a kolem nich, sníženou sílu kyčle abduktorů, nižší skóre rovnováhy, zvýšenou variabilitu chůze (prediktor budoucích pádů) a špatnou mechaniku kroku při rekonvalescenci z narušení rovnováhy. Zvýšená IMAT a svalová dysfunkce kyčelních abduktorů může přispívat ke špatnému náboru kyčelních abduktorů a ztěžovat změnu těchto svalů během tradiční intervence. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) je jednou z metod ke zlepšení svalové hmoty, síly a kvality u starších dospělých, ale tradičně se nepoužívala na abduktory kyčle. Ústřední hypotézou výzkumníka je, že přidání NMES aplikovaného na primární abduktory kyčle během multimodální balanční intervence (MMBI) povede k většímu snížení rizika pádu a většímu zlepšení funkce svalů a pohyblivosti než samotný MMBI. Vyšetřovatelé budou testovat tuto hypotézu s následujícími konkrétními cíli:

Cíl 1: Stanovit 3měsíční účinky multimodální rovnovážné intervence s a bez NMES na riziko pádu.

Cíl 2: Zkoumat 3měsíční účinky multimodální balanční intervence s NMES a bez NMES na funkční výsledky včetně svalové funkce a složení.

Cíl 3: Zhodnotit zachování rovnováhy, svalové změny a snížení pádů po multimodální rovnovážné intervenci s NMES a bez NMES

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 55 let nebo starší
  • Hrozí pády

Kritéria vyloučení:

  • Špatně kontrolovaná hypertenze
  • Domácí použití kyslíku
  • Kontraindikace odporového cvičení
  • Kontraindikace pro použití NMES
  • Demence
  • Jiný zdravotní stav vylučující účast pacienta v této studii podle lékařského posouzení studijního týmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NMES + MMBI
Neuromuskulární elektrická stimulace aplikovaná na abduktory kyčle spolu s účastí na multimodální rovnovážné intervenci
Jiný: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)
Účastníci obdrží NMES na únosce kyčle při provádění silového tréninku 3krát týdně po dobu 3 měsíců
Jiný: Multi-Modality Balance Intervention (MMBI)
Účastníci budou navštěvovat skupinový balanční kurz, který se zaměřuje na pohyb a zdolávání překážek 3x týdně po dobu 3 měsíců
Aktivní komparátor: MMBI
Účast na multimodální rovnovážné intervenci
Jiný: Multi-Modality Balance Intervention (MMBI)
Účastníci budou navštěvovat skupinový balanční kurz, který se zaměřuje na pohyb a zdolávání překážek 3x týdně po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: 3 měsíce
Čtyřhranný krokový test bude použit jako míra rovnováhy. Změna v množství času potřebného k dokončení čtyřčtvercového krokového testu srovnávajícího před a po intervenci.
3 měsíce
Síla izometrického únosce kyčle
Časové okno: 3 měsíce
Měření maximální izometrické svalové síly vytvořené v kyčelních abduktorových svalech bude hodnoceno pomocí zařízení biodex. Úrovně před testem budou porovnány s úrovněmi po zásahu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilita
Časové okno: 3 měsíce
Modifikovaný test fyzické výkonnosti je měření mobility, které využívá 9 úkolů s hodnocením 0-4 (celkové možné skóre 36) ke stanovení funkčního stavu. Výsledky před testem budou porovnány s výsledky testů po intervenci.
3 měsíce
Svalové složení
Časové okno: 3 měsíce
Míra množství svalů a tuku ve svalu pomocí CT skenu boků. Úrovně před testem budou porovnány s úrovněmi po zásahu
3 měsíce
Zůstatek
Časové okno: 12 měsíců po ukončení cvičení
Změna v množství času potřebného k dokončení čtyřčtvercového krokového testu srovnávajícího post-intervenci s 12 měsíci po ukončení cvičení.
12 měsíců po ukončení cvičení
Síla izometrického únosce kyčle
Časové okno: 12 měsíců po ukončení cvičení
Měření maximální izometrické svalové síly vytvořené v abduktorových svalech kyčle bude hodnoceno přístrojem biodex. Hladiny po intervenci budou porovnány s 12 měsíci po ukončení cvičení.
12 měsíců po ukončení cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E3484-R
  • RX003484 (Jiné číslo grantu/financování: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falls

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit