Předběžná klinická zkouška – FallScape-D (FS-D)

Popis studie předběžné klinické studie: Tým nabere účastníky sestávající z dyád ze státu Washington (WA) a okolních hrabství s pomocí Alzheimer's Assoc. V případě potřeby státní kapitula WA. Účastníci představující přibližný podíl žen, menšinových skupin a OZP se středním až vysokým rizikem pádu s následujícími diagnózami (přibližná procenta): Alzheimerova choroba (70 %), cévní (10 %), Lewyho tělíska (10 %) Parkinsonova choroba (10 %) ) budou rekrutováni demence. Nábor bude veden ve 4-6 vlnách. Každá vlna se zaměří na jednu geografickou oblast, přičemž zvláštní pozornost bude věnována náboru menšin. Vyšetřovatelé očekávají, že 80 % vyjádří zájem, 50 % z nich se kvalifikuje, souhlasí a zúčastní se. V každé vlně bude vyšetřeno 10-15 dyád CG-PwD, 5-10 dyád bude způsobilých a 3-5 dyád zapsaných do studie. Očekává se, že zapsání celkem 25 dyád umožní 20% předčasných odchodů kvůli zdravotním problémům, které se u této populace očekávají. Všechny dyády obdrží zásah FS-D. Předběžná klinická zkouška bude využívat longitudinální návrh smíšené metody testu Pre-Post (opakovaná opatření), ve kterém je kontrolou každého účastníka účastník. Informovaný souhlas bude získán od CG pro oba členy dyády, pokud existuje zákonně jmenovaný konzervátor pro OZP, musí konzervátor poskytnout souhlas předtím, než se může účastnit studie. OZP poskytne ústní souhlas při každém setkání. Po obdržení informovaného souhlasu bude intervence zahájena úvodní návštěvou, která bude představovat předběžný test. Během této návštěvy provede člen výzkumného týmu úvodní rozhovor, aby kromě některých základních informací o OZP shromáždil specifické obavy CG ohledně prevence pádů. Algoritmy nebo počítačové programy umělé inteligence (AI) zváží tyto obavy a další popsané charakteristiky OZP a vytvoří přizpůsobenou cvičnou sadu Mm vinět, jedná se o krátká (méně než 2 minuty) videa s doprovodnými příběhy. Během této návštěvy CG také popíše jakékoli „situace“, které by mohly způsobit pád OZP, a dokončí standardizovaná měření vlastní účinnosti a zátěže. PwD dokončí hodnocení Mm, ve kterém se zobrazí pět velmi krátkých (méně než 30 sekund) videoklipů, které nemají příběhy. Hodnocení Mm bude zahrnovat prvních pět z deseti standardizovaných klipů nových míst a okolností. Videoklipy se zobrazí v pořadí náhodném podle počítačového programu. U každého klipu bude OZP požádán, aby identifikoval cokoli, co by mohlo někoho přimět k pádu. CG bude ukázáno, jak používat FS-D k provádění denní Mm sezení pomocí vinět a intervenčního protokolu, který je přizpůsoben specifickým požadavkům dyády, vyplnit denní záznam a odeslat týdenní elektronickou pohlednici pomocí FS-D. Po úvodní studijní návštěvě bude CG provádět denní sezení pro PwD. Tyto sezení budou kratší než 15 minut a budou vedeny softwarem FS-D. Při každém denním sezení AI přizpůsobí relaci pomocí technik strukturovaného učení a nastaví další relaci na základě toho, jak se OZP ten den vede. Každý den CG zaznamená jakékoli chování při prevenci pádů, které bylo zaznamenáno, pokud měl OZP v daný den nějaké pády, jak často ke ztrátě rovnováhy došlo, zda byl kterýkoli z nich přes noc mimo domov a zda byla jakákoliv nepřítomnost v domě přes noc dočasná nebo trvalá. . Tyto denní záznamy budou sestaveny softwarem FS-D do týdenní zprávy, kterou CG předloží elektronickou pohlednicí. Jednou týdně zavolá člen výzkumného týmu CG, aby je podpořil a určil, jak sezení probíhají. Na základě zpětné vazby CG lze obtížnost relace Mm upravit pomocí speciálních počítačových záznamů během týdenních hovorů. Po měsíci bude proveden Následný rozhovor, ve kterém KG také popíše jakékoli nové „Situace“, které by mohly způsobit pád OZP, a dokončí standardizovaná opatření. OZP bude mít Post-Test, který bude zahrnovat druhých pět z deseti standardizovaných klipů, které byly předtím náhodně rozděleny počítačovým programem a požádány, aby identifikovaly cokoli, co by mohlo někoho přimět spadnout. Po následném rozhovoru se již žádné další Mm sezení neuskuteční. CG bude i nadále zaznamenávat chování, pády a noční nepřítomnost doma nebo hospitalizaci; zdravotní problémy a změny léčby nebo mobility a zasílejte týdenní elektronickou pohlednici. Člen výzkumného týmu zavolá CG dva týdny po Následné kontrole a poté jednou za měsíc, aby povzbudil CG, aby pokračovalo v odesílání týdenní pohlednice a zjistilo se o jakýchkoli pádech nebo jiných událostech. Měsíční hovory budou pokračovat až do konečného bodu (OZP již nesplňuje kritéria způsobilosti nebo již nebydlí doma) nebo po dobu šesti měsíců, pokud je OZP nadále způsobilé.