Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronické strategie pro cvičení na míru, které zabrání pádům (eSTEPS)

9. února 2026 aktualizováno: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Cíle tohoto projektu jsou 1) vyvinout klinickou podporu rozhodování eSTEPS primární péče (CDS), aby bylo zajištěno, že starší dospělí s rizikem pádu obdrží od svého poskytovatele vhodné doporučení na cvičení, vzdělání a podporu, a 2) provést klastrovou randomizovanou kontrolní studii v městské a venkovské kliniky primární péče otestovat účinnost intervence eSTEPS CDS na pády a pády se zraněním u pacientů starších 65 let s vysokým rizikem pádů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt bude využívat tradiční screening rizika pádu a přístupy strojového učení k přesné identifikaci starších dospělých s rizikem pádu. Vyšetřovatelé poté vyvinou CDS implementované do elektronických zdravotních záznamů, které pomáhají poskytovatelům primární péče a starším pacientům vyvinout na míru šitý plán cvičení prevence pádů (eSTEPS). Vyšetřovatelé provedou skupinovou randomizovanou kontrolní studii na městských a venkovských klinikách primární péče, aby otestovali účinnost intervence eSTEPS CDS. Vývoj eSTEPS CDS v rámci široce přijatého Epic Electronic Health Record podpoří šíření důkazů pro starší dospělé se zaměřením na venkovské starší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11945

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 105 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient zařazený do participující praxe
  • Věk 65 nebo více
  • Pozitivní obrazovka pro pády při každoroční návštěvě wellness

Kritéria vyloučení:

  • Neumí plynně anglicky
  • Nelze číst ani psát
  • Ne komunitní bydlení (tj. obyvatelé léčebny pro dlouhodobě nemocné, vězni atd.)
  • Nelze poskytnout souhlas z důvodu kognitivní poruchy nebo jiných problémů
  • Konečná nemoc, u níž se neočekává, že přežije 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora klinického rozhodování eSTEPS
Využití podpory klinického rozhodování k asistenci při plánování péče o prevenci pádů související s cvičením bude porovnáno s běžnou péčí.
Behaviorální: CDS eSTEPS
Kliniky primární péče v Brigham and Women's Hospital budou randomizovány tak, aby dostávaly eSTEPS CDS nebo obvyklou péči. Místem replikace bude University of Texas Medical Branch (UTMB), přičemž všechny zúčastněné praxe primární péče obdrží CDS eSTEPS.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklé postupy primární péče týkající se plánování prevence pádů souvisejících s cvičením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určit vliv intervence Esteps na míru pádů
Časové okno: Až 23 měsíců
Míra poklesu na 100 pacientů let
Až 23 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chcete-li určit účinek intervence Esteps na self-účinnost pádu (strach z pádu)
Časové okno: Změna z počátečního hodnocení na 6 měsíců
Falls soběstačnost (strach z pádu) bude měřena pomocí měřítka účinnosti modifikovaných vodopádů (MFE). Tato stupnice hodnotí důvěru s dokončením seznamu činností bez pádu a obsahuje 14 položek, z nichž každá je měřena na stupnici 0 až 10. 0 znamená „vůbec sebevědomí“, 5 znamená „docela sebevědomý“ a 10 znamená „zcela sebevědomý“. Celkové skóre je průměrem všech skóre položek a pohybuje se od nuly do deseti. Vyšší skóre odráží větší důvěru a méně strachu z pádu. Účastníci jsou klasifikováni jako strach (MFES skóre <8), nebo se nebojí (MFE větší nebo rovna 8). Celkový rozsah skóre je 0 až 10.
Změna z počátečního hodnocení na 6 měsíců
Určit vliv intervence Esteps na soběstačnost pro cvičení
Časové okno: Změna z počáteční návštěvy na 6 měsíců
Sebeúčinnost pro cvičení bude měřena pomocí měřítka soběstačnosti pro cvičení (viz). Toto měřítko se skládá z devíti situací, které mohou ovlivnit účast na cvičení, a požádat účastníky, aby popsali jejich současnou úroveň důvěry, že by mohli pokaždé cvičit 3krát týdně po dobu 20 minut. 0 znamená „není sebevědomý“, 5 znamená „docela sebevědomý“ a 10 znamená „velmi sebevědomý“. Celkové skóre pro stupnici SEE se vypočítává numerickým hodnocením pro každý příkaz a dělením počtem odpovědí. Skóre ukazuje sílu soběstačnosti pro očekávání cvičení. Čím vyšší je průměrné skóre, tím větší je soběstačnost účastníka pro cvičení. Celkový rozsah skóre je 0 až 10.
Změna z počáteční návštěvy na 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat účinek intervence Esteps na míru úmrtí
Časové okno: Až 23 měsíců
Smrt
Až 23 měsíců
K určení účinku zásahu Esteps míra poranění pádu
Časové okno: Až 23 měsíců
Zlomeniny
Až 23 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022P001055

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CDS eSTEPS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit