Elektronické strategie pro cvičení na míru, které zabrání pádům (eSTEPS)
11. června 2026 aktualizováno: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Cíle tohoto projektu jsou 1) vyvinout klinickou podporu rozhodování eSTEPS primární péče (CDS), aby bylo zajištěno, že starší dospělí s rizikem pádu obdrží od svého poskytovatele vhodné doporučení na cvičení, vzdělání a podporu, a 2) provést klastrovou randomizovanou kontrolní studii v městské a venkovské kliniky primární péče otestovat účinnost intervence eSTEPS CDS na pády a pády se zraněním u pacientů starších 65 let s vysokým rizikem pádů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt bude využívat tradiční screening rizika pádu a přístupy strojového učení k přesné identifikaci starších dospělých s rizikem pádu.
Vyšetřovatelé poté vyvinou CDS implementované do elektronických zdravotních záznamů, které pomáhají poskytovatelům primární péče a starším pacientům vyvinout na míru šitý plán cvičení prevence pádů (eSTEPS).
Vyšetřovatelé provedou skupinovou randomizovanou kontrolní studii na městských a venkovských klinikách primární péče, aby otestovali účinnost intervence eSTEPS CDS.
Vývoj eSTEPS CDS v rámci široce přijatého Epic Electronic Health Record podpoří šíření důkazů pro starší dospělé se zaměřením na venkovské starší.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11945
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 105 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient zařazený do participující praxe
- Věk 65 nebo více
- Pozitivní obrazovka pro pády při každoroční návštěvě wellness
Kritéria vyloučení:
- Neumí plynně anglicky
- Nelze číst ani psát
- Ne komunitní bydlení (tj. obyvatelé léčebny pro dlouhodobě nemocné, vězni atd.)
- Nelze poskytnout souhlas z důvodu kognitivní poruchy nebo jiných problémů
- Konečná nemoc, u níž se neočekává, že přežije 1 rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpora klinického rozhodování eSTEPS
Využití podpory klinického rozhodování k asistenci při plánování péče o prevenci pádů související s cvičením bude porovnáno s běžnou péčí.
|
Kliniky primární péče v Brigham and Women's Hospital budou randomizovány tak, aby dostávaly eSTEPS CDS nebo obvyklou péči.
Místem replikace bude University of Texas Medical Branch (UTMB), přičemž všechny zúčastněné praxe primární péče obdrží CDS eSTEPS.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklé postupy primární péče týkající se plánování prevence pádů souvisejících s cvičením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on the Rate of Falls
Časové okno: Up to 23 months
|
To determine the effect of the eSTEPS intervention on all falls per 100 patient years
|
Up to 23 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Falls Self-efficacy (Fear of Falling)
Časové okno: Change from initial assessment to 6 months
|
Falls self-efficacy (fear of falling) will be measured using the Modified Falls Efficacy Scale (mFES).
This scale assesses confidence with completing a list of activities without falling and contains 14 items each measured on a scale of 0 to 10. 0 means "not confident at all", 5 means "fairly confident", and 10 means "completely confident."
he total score is the average of all of the item scores and ranges from zero to ten.
A higher score reflects more confidence and less fear of falling.
Participants are classified as either fearful (MFES score < 8) or not fearful (MFES greater than or equal to 8).
The total score range is 0 to 10.
|
Change from initial assessment to 6 months
|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Self-efficacy for Exercise
Časové okno: Change from initial visit to 6 months
|
Self-efficacy for exercise will be measured using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
This scale consists of nine situations that may affect participation in exercise and ask participants to describe their current level of confidence that they could exercise 3 times a week for 20 minutes each time.
0 means "not confident", 5 means "fairly confident", and 10 means "very confident."
The total score for the SEE scale is calculated by taking the numerical ratings for each statement and dividing by number of responses.
The score indicates the strength of self-efficacy for exercise expectations.
The higher the average score, the greater the participant's self-efficacy for exercise.
The total score range is 0 to 10.
|
Change from initial visit to 6 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To Explore the Effect of the eSTEPS Intervention on Death
Časové okno: Up to 23 months
|
To explore the effect of the esteps intervention on the rate of death (mortality) in the intervention versus control groups
|
Up to 23 months
|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention the Rate of Fall-related Injuries
Časové okno: Up to 23 months
|
To determine the effect of the eSTEPS intervention on the rate of fall injuries calculated as fall-related injuries per 100 person years
|
Up to 23 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022P001055
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .