Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akční senioři! Cvičení pro prevenci pádů

9. října 2018 aktualizováno: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

"Akční senioři!: 12měsíční randomizovaná kontrolovaná zkouška domácího silového a balančního rekvalifikačního programu při snižování pádů."

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií ke stanovení účinnosti Otago Exercise Program (OEP) na pády u seniorů s anamnézou pádů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 344 dospělých žijících v komunitě ve věku 70 let a starších, kteří jsou odesláni na pádovou kliniku po vyhledání lékařské péče v důsledku pádu, bude randomizováno buď do 12měsíční skupiny OEP, nebo do obvyklé péče. Proběhnou tři měření: základní, 6 měsíců a 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

344

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Aging, Mobility, and Cognitive Neuroscience Laboratory, Vancouver Falls Prevention Clinic, University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí starší nebo 70 let navštěvující službu kliniky pro prevenci pádů;
  2. Rozumí, mluví a čte anglicky zdatně;
  3. skóre MMSE 8 > 24/30;
  4. Měl jeden zdokumentovaný nesynkopální pád za posledních 12 měsíců a jeden z následujících: a) skóre hodnocení fyziologického profilu (PPA) alespoň 1 SD nad normálem; NEBO 2) Test Timed Up and Go (TUG) delší než 15 sekund; NEBO 3) Jeden další zdokumentovaný nesynkopální pád v předchozích 12 měsících;
  5. Očekává se, že bude žít déle než 12 měsíců;
  6. Komunitní bydlení (tj. nebydlící v pečovatelském domě, jednotce rozšířené péče nebo zařízení asistované péče);
  7. Schopnost ujít 3 metry s pomocným zařízením nebo bez něj; a
  8. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostikováno neurodegenerativní onemocnění (např. Parkinsonova choroba);
  2. Diagnostikována demence (jakéhokoli typu);
  3. Měl mrtvici;
  4. Mít klinicky významnou periferní neuropatii nebo závažné muskuloskeletální nebo kloubní onemocnění; nebo
  5. Mít anamnézu svědčící pro citlivost karotického sinu (tj. synkopální pády).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
OEP (Otago cvičební program; domácí balanční a silový rekvalifikační program)
Behaviorální: Domácí balanční a silový cvičební program.
12měsíční domácí program na udržení rovnováhy a síly, který poskytuje fyzioterapeut
Aktivní komparátor: 2
CON (kontrola; obvyklá péče)
Behaviorální: řízení; běžná péče
Obvyklá péče předepsaná geriatrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spadá do období 12 měsíců.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární výsledky zájmu zahrnují: 1) fyziologické riziko pádu; 2) mobilita; 3) kognitivní funkce; a 4) ekonomické hodnocení.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Karim Khan, Ph.D, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Wendy Cook, MD, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Penny Brasher, Ph.D, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia
  • Ředitel studie: Jennifer Davis, Ph.D, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H04-70171

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falls

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit