- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01011101
Interní monitorování pohybu očí u schizofrenie
Pozadí:
- Vědci studují, jak jsou lidé schopni přesunout naše oči do zapamatované oblasti, i když cíl zmizel. Schopnost to udělat naznačuje, že mozek může sledovat, kam se oči dívaly, bez vnějšího cíle, který by se dal neustále sledovat. Toto se nazývá následný výboj.
- Jiný výzkum ukázal, že pacienti se schizofrenií mohou mít potíže s monitorováním očních pohybů. Proces následného vypouštění může být u pacientů se schizofrenií defektní a možná i časově opožděný. Vědci vyvinuli test, který má tuto možnost prozkoumat v naději, že se dozvědí více o schizofrenii a pohybu očí.
Cíle:
- Posoudit, zda u pacientů se schizofrenií není závada ve vnitřním sledování očních pohybů.
Způsobilost:
- Jednotlivci starší 18 let, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas a jsou schopni se soustředit na 20minutový úkol, který zahrnuje sledování projektovaných cílů a pohyb očí na zapamatovaná místa.
- Jedinci se schizofrenií budou rekrutováni z probíhajícího protokolu NIH studujícího schizofrenii.
- Kromě toho budou pro tento protokol přijati zdraví.
Design:
- Výzkumníci zkontrolují vidění účastníků v každém oku a požádají je, aby se posadili ke stroji, který měří pohyb očí, aby dokončili výzkumné úkoly. Výzkumníci budou monitorovat schopnost účastníků dokončit tyto úkoly.
- První úkol spočívá v jednoduchém sledování cíle, který přeskakuje do různých částí obrazovky.
- Druhým je úkol ve dvou krocích, ve kterém je účastník požádán, aby se podíval na dva samostatné světelné cíle a poté se podíval na zapamatované cílové pozice, když jsou světla vypnutá.
- Tento protokol neposkytuje léčbu. Účastníci zůstanou během účasti v tomto protokolu v péči svých vlastních lékařů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
OBJEKTIVNÍ:
Zjistit, zda u pacientů se schizofrenií není závada ve vnitřním sledování očních pohybů.
STUDIJNÍ POPULACE:
Pacienti se schizofrenií a normální kontrolní skupiny.
DESIGN:
Pacienti a kontroly budou požádáni, aby sledovali cíle na zapamatovaná místa a budou monitorovány jejich pohyby očí.
VÝSLEDKOVÁ OPATŘENÍ:
Pohyby očí budou vyšetřeny na důkazy o poruchách vnitřního monitorování (důsledek výboje), které by vedly k nesprávné lokalizaci zapamatovaných cílů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Dospělé subjekty starší 18 let, které jsou schopny dát informovaný souhlas a jsou schopny se 20 minut soustředit na úkol, který zahrnuje sledování promítaných cílů a pohyb očí na zapamatovaná místa.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:<TAB>
- Velká refrakční vada vyžadující silná skla. Brýle mohou rušit systém záznamu pohybu očí. Účastníci však mohou nosit kontaktní čočky. Subjekty s anamnézou očního onemocnění ovlivňujícího vidění nebo pohyby očí budou také vyloučeny.
- Účastníci s opatrovníky budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání nahrávek mezi skupinami
Časové okno: Konec studia
|
Konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andreasen NC, Nopoulos P, O'Leary DS, Miller DD, Wassink T, Flaum M. Defining the phenotype of schizophrenia: cognitive dysmetria and its neural mechanisms. Biol Psychiatry. 1999 Oct 1;46(7):908-20. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00152-3.
- Campanella S, Guerit JM. How clinical neurophysiology may contribute to the understanding of a psychiatric disease such as schizophrenia. Neurophysiol Clin. 2009 Feb;39(1):31-9. doi: 10.1016/j.neucli.2008.12.002. Epub 2009 Jan 9.
- Duhamel JR, Goldberg ME, Fitzgibbon EJ, Sirigu A, Grafman J. Saccadic dysmetria in a patient with a right frontoparietal lesion. The importance of corollary discharge for accurate spatial behaviour. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1387-402. doi: 10.1093/brain/115.5.1387.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100016
- 10-EI-0016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .