- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01011101
Intern overvågning af øjenbevægelser ved skizofreni
Baggrund:
- Forskere studerer, hvordan mennesker er i stand til at flytte vores øjne til en husket region, selv når målet er forsvundet. Evnen til at gøre dette tyder på, at hjernen kan holde styr på, hvor øjnene har set, uden et eksternt mål til fortsat reference. Dette kaldes corollary discharge.
- Anden forskning har vist, at patienter med skizofreni kan have svært ved at overvåge deres øjenbevægelser. Udledningsprocessen kan være defekt hos patienter med skizofreni og måske forsinket i tid. Forskere har udviklet en test for at undersøge denne mulighed i håbet om at lære mere om skizofreni og øjenbevægelser.
Mål:
- At vurdere, om der er fejl ved intern monitorering af øjenbevægelser hos patienter med skizofreni.
Berettigelse:
- Personer over 18 år, som er i stand til at give informeret samtykke og er i stand til at koncentrere sig om en 20-minutters opgave, der involverer at følge projekterede mål og flytte deres øjne til huskede steder.
- Personer med skizofreni vil blive rekrutteret fra en løbende NIH-protokol, der studerer skizofreni.
- Derudover vil raske blive rekrutteret til denne protokol.
Design:
- Forskere vil tjekke deltagernes syn i hvert øje og bede dem om at sidde ved en maskine, der måler øjenbevægelser for at udføre forskningsopgaver. Forskere vil overvåge deltagernes evne til at udføre disse opgaver.
- Den første opgave involverer blot at følge et mål, der hopper til forskellige dele af skærmen.
- Den anden er en 2-trinsopgave, hvor en deltager bliver bedt om at se på to separate lysmål og derefter se på de huskede målpositioner, når lyset er slukket.
- Denne protokol giver ikke behandling. Deltagerne forbliver under deres egen læges pleje under deltagelse i denne protokol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
OBJEKTIV:
At undersøge, om der er en defekt i intern overvågning af øjenbevægelser hos patienter med skizofreni.
STUDIEBEFOLKNING:
Patienter med skizofreni og normale kontroller.
DESIGN:
Patienter og kontroller vil blive bedt om at følge mål til huskede steder, og deres øjenbevægelser vil blive overvåget.
RESULTATMÅL:
Øjenbevægelser vil blive undersøgt for tegn på intern overvågning (korollær udledning) defekter, som ville resultere i fejllokalisering af huskede mål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Voksne forsøgspersoner over 18 år, som er i stand til at give informeret samtykke og er i stand til at koncentrere sig om en opgave i 20 minutter, som involverer at følge projekterede mål og flytte deres øjne til huskede steder.
EXKLUSIONSKRITERIER:<TAB>
- Stor brydningsfejl, der kræver stærke briller. Briller kan forstyrre videooptagelsessystemet for øjenbevægelser. Deltagerne må dog bruge kontaktlinser. Personer med en historie med øjensygdomme, der påvirker synet eller øjenbevægelser, vil også blive udelukket.
- Deltagere med værger vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af optagelser mellem grupper
Tidsramme: Slut på studiet
|
Slut på studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andreasen NC, Nopoulos P, O'Leary DS, Miller DD, Wassink T, Flaum M. Defining the phenotype of schizophrenia: cognitive dysmetria and its neural mechanisms. Biol Psychiatry. 1999 Oct 1;46(7):908-20. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00152-3.
- Campanella S, Guerit JM. How clinical neurophysiology may contribute to the understanding of a psychiatric disease such as schizophrenia. Neurophysiol Clin. 2009 Feb;39(1):31-9. doi: 10.1016/j.neucli.2008.12.002. Epub 2009 Jan 9.
- Duhamel JR, Goldberg ME, Fitzgibbon EJ, Sirigu A, Grafman J. Saccadic dysmetria in a patient with a right frontoparietal lesion. The importance of corollary discharge for accurate spatial behaviour. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1387-402. doi: 10.1093/brain/115.5.1387.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100016
- 10-EI-0016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .