- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01011101
Monitoramento interno do movimento ocular na esquizofrenia
Fundo:
- Os pesquisadores estão estudando como os humanos são capazes de mover nossos olhos para uma região lembrada mesmo quando o alvo desapareceu. A capacidade de fazer isso sugere que o cérebro pode acompanhar para onde os olhos olharam, sem um alvo externo para referência contínua. Isso é chamado de descarga corolária.
- Outra pesquisa indicou que pacientes com esquizofrenia podem ter dificuldade em monitorar os movimentos dos olhos. O processo de descarga corolário pode ser defeituoso em pacientes com esquizofrenia e talvez atrasado no tempo. Pesquisadores desenvolveram um teste para examinar essa possibilidade na esperança de aprender mais sobre esquizofrenia e movimento ocular.
Objetivos.
- Avaliar se há defeito no monitoramento interno dos movimentos oculares em pacientes com esquizofrenia.
Elegibilidade:
- Indivíduos com mais de 18 anos de idade que são capazes de dar consentimento informado e são capazes de se concentrar em uma tarefa de 20 minutos que envolve seguir alvos projetados e mover seus olhos para locais lembrados.
- Indivíduos com esquizofrenia serão recrutados de um protocolo em andamento do NIH que estuda esquizofrenia.
- Além disso, saudáveis serão recrutados para este protocolo.
Projeto:
- Os pesquisadores verificarão a visão dos participantes em cada olho e pedirão que se sentem em uma máquina que mede o movimento dos olhos para concluir as tarefas de pesquisa. Os pesquisadores monitorarão a capacidade dos participantes de concluir essas tarefas.
- A primeira tarefa envolve simplesmente seguir um alvo que salta para diferentes partes da tela.
- A segunda é uma tarefa de 2 etapas, na qual o participante é solicitado a olhar para dois alvos de luz separados e, em seguida, olhar para as posições dos alvos lembrados quando as luzes estão apagadas.
- Este protocolo não fornece tratamento. Os participantes permanecerão sob os cuidados de seus próprios médicos durante a participação neste protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO:
Estudar se há defeito no monitoramento interno dos movimentos oculares em pacientes com esquizofrenia.
POPULAÇÃO DO ESTUDO:
Pacientes com esquizofrenia e controles normais.
PROJETO:
Pacientes e controles serão solicitados a seguir alvos para locais lembrados e seus movimentos oculares serão monitorados.
MEDIDAS DE RESULTADO:
Os movimentos oculares serão examinados em busca de evidências de defeitos de monitoramento interno (descarga corolária) que resultariam na localização incorreta dos alvos lembrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Sujeitos adultos com mais de 18 anos de idade que são capazes de dar consentimento informado e são capazes de se concentrar em uma tarefa por 20 minutos que envolve seguir alvos projetados e mover seus olhos para locais lembrados.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO:<TAB>
- Grande erro de refração que requer óculos fortes. Os óculos podem interferir com o sistema de gravação de movimentos oculares de vídeo. No entanto, os participantes podem usar lentes de contato. Indivíduos com histórico de doença ocular que afete a visão ou os movimentos oculares também serão excluídos.
- Serão excluídos participantes com responsáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Comparação de gravações entre grupos
Prazo: Fim do estudo
|
Fim do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Andreasen NC, Nopoulos P, O'Leary DS, Miller DD, Wassink T, Flaum M. Defining the phenotype of schizophrenia: cognitive dysmetria and its neural mechanisms. Biol Psychiatry. 1999 Oct 1;46(7):908-20. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00152-3.
- Campanella S, Guerit JM. How clinical neurophysiology may contribute to the understanding of a psychiatric disease such as schizophrenia. Neurophysiol Clin. 2009 Feb;39(1):31-9. doi: 10.1016/j.neucli.2008.12.002. Epub 2009 Jan 9.
- Duhamel JR, Goldberg ME, Fitzgibbon EJ, Sirigu A, Grafman J. Saccadic dysmetria in a patient with a right frontoparietal lesion. The importance of corollary discharge for accurate spatial behaviour. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1387-402. doi: 10.1093/brain/115.5.1387.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100016
- 10-EI-0016
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .