- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01011101
Monitoraggio interno del movimento oculare nella schizofrenia
Sfondo:
- I ricercatori stanno studiando come gli esseri umani sono in grado di spostare i nostri occhi su una regione ricordata anche quando il bersaglio è scomparso. La capacità di farlo suggerisce che il cervello può tenere traccia di dove gli occhi hanno guardato, senza un obiettivo esterno per un riferimento continuo. Questo è chiamato scarico corollario.
- Altre ricerche hanno indicato che i pazienti con schizofrenia potrebbero avere difficoltà a monitorare i loro movimenti oculari. Il processo di dimissione corollario può essere difettoso nei pazienti con schizofrenia e forse ritardato nel tempo. I ricercatori hanno sviluppato un test per esaminare questa possibilità nella speranza di saperne di più sulla schizofrenia e sul movimento degli occhi.
Obiettivi:
- Per valutare se vi è un difetto nel monitoraggio interno dei movimenti oculari nei pazienti con schizofrenia.
Eleggibilità:
- Individui di età superiore ai 18 anni che sono in grado di fornire il consenso informato e sono in grado di concentrarsi su un'attività di 20 minuti che prevede il seguire obiettivi proiettati e spostare gli occhi su luoghi ricordati.
- Gli individui con schizofrenia saranno reclutati da un protocollo NIH in corso che studia la schizofrenia.
- Inoltre, per questo protocollo verranno reclutati soggetti sani.
Progetto:
- I ricercatori controlleranno la visione dei partecipanti in ciascun occhio e chiederanno loro di sedersi davanti a una macchina che misura il movimento degli occhi per completare le attività di ricerca. I ricercatori monitoreranno la capacità dei partecipanti di completare questi compiti.
- Il primo compito consiste semplicemente nel seguire un bersaglio che salta in diverse parti dello schermo.
- Il secondo è un compito in 2 fasi, in cui a un partecipante viene chiesto di guardare due bersagli luminosi separati e quindi guardare le posizioni dei bersagli ricordati quando le luci sono spente.
- Questo protocollo non fornisce trattamento. I partecipanti rimarranno sotto la cura dei propri medici durante la partecipazione a questo protocollo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBBIETTIVO:
Per studiare se c'è un difetto nel monitoraggio interno dei movimenti oculari nei pazienti con schizofrenia.
POPOLAZIONE STUDIO:
Pazienti con schizofrenia e controlli normali.
PROGETTO:
Ai pazienti e ai controlli verrà chiesto di seguire gli obiettivi nelle posizioni ricordate e i loro movimenti oculari saranno monitorati.
MISURE DI RISULTATO:
I movimenti oculari saranno esaminati per l'evidenza di difetti di monitoraggio interno (scarico corollario) che risulterebbe in una localizzazione errata degli obiettivi ricordati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Soggetti adulti di età superiore ai 18 anni che sono in grado di dare il consenso informato e sono in grado di concentrarsi su un'attività per 20 minuti che comporta il seguire obiettivi proiettati e spostare gli occhi su posizioni ricordate.
CRITERI DI ESCLUSIONE:<TAB>
- Grande errore di rifrazione che richiede occhiali resistenti. Gli occhiali possono interferire con il sistema di registrazione video dei movimenti oculari. Tuttavia, i partecipanti possono indossare lenti a contatto. Saranno esclusi anche i soggetti con una storia di malattia agli occhi che colpisce la vista o i movimenti oculari.
- Saranno esclusi i partecipanti con tutori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto delle registrazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: Fine dello studio
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Fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Andreasen NC, Nopoulos P, O'Leary DS, Miller DD, Wassink T, Flaum M. Defining the phenotype of schizophrenia: cognitive dysmetria and its neural mechanisms. Biol Psychiatry. 1999 Oct 1;46(7):908-20. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00152-3.
- Campanella S, Guerit JM. How clinical neurophysiology may contribute to the understanding of a psychiatric disease such as schizophrenia. Neurophysiol Clin. 2009 Feb;39(1):31-9. doi: 10.1016/j.neucli.2008.12.002. Epub 2009 Jan 9.
- Duhamel JR, Goldberg ME, Fitzgibbon EJ, Sirigu A, Grafman J. Saccadic dysmetria in a patient with a right frontoparietal lesion. The importance of corollary discharge for accurate spatial behaviour. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1387-402. doi: 10.1093/brain/115.5.1387.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100016
- 10-EI-0016
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