- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01011101
Wewnętrzne monitorowanie ruchu gałek ocznych w schizofrenii
Tło:
- Naukowcy badają, w jaki sposób ludzie są w stanie przenieść nasze oczy do zapamiętanego regionu, nawet gdy cel zniknął. Zdolność do tego sugeruje, że mózg może śledzić, gdzie spojrzały oczy, bez zewnętrznego celu do ciągłego odniesienia. Nazywa się to wyładowaniem następczym.
- Inne badania wykazały, że pacjenci ze schizofrenią mogą mieć trudności z monitorowaniem ruchów gałek ocznych. Proces wyładowania następczego może być wadliwy u pacjentów ze schizofrenią i być może opóźniony w czasie. Naukowcy opracowali test, aby zbadać tę możliwość w nadziei, że dowiedzą się więcej o schizofrenii i ruchu gałek ocznych.
Cele:
- Ocena, czy istnieje defekt w wewnętrznym monitorowaniu ruchów gałek ocznych u pacjentów ze schizofrenią.
Uprawnienia:
- Osoby w wieku powyżej 18 lat, które są w stanie wyrazić świadomą zgodę i są w stanie skoncentrować się na 20-minutowym zadaniu polegającym na podążaniu za projektowanymi celami i przenoszeniu wzroku do zapamiętanych miejsc.
- Osoby ze schizofrenią będą rekrutowane z trwającego protokołu NIH badającego schizofrenię.
- Dodatkowo do tego protokołu rekrutowani będą zdrowi.
Projekt:
- Badacze sprawdzą wzrok uczestników w każdym oku i poproszą ich, aby usiedli przy maszynie mierzącej ruch gałek ocznych w celu wykonania zadań badawczych. Badacze będą monitorować zdolność uczestników do wykonania tych zadań.
- Pierwsze zadanie polega po prostu na podążaniu za celem, który przeskakuje w różne części ekranu.
- Drugie to dwuetapowe zadanie, w którym uczestnik jest proszony o przyjrzenie się dwóm oddzielnym celom świetlnym, a następnie obejrzenie zapamiętanych pozycji docelowych, gdy światła są wyłączone.
- Ten protokół nie zapewnia leczenia. Podczas udziału w niniejszym protokole uczestnicy pozostaną pod opieką własnych lekarzy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CEL:
Aby zbadać, czy występuje defekt w wewnętrznym monitorowaniu ruchów gałek ocznych u pacjentów ze schizofrenią.
BADANA POPULACJA:
Pacjenci ze schizofrenią i normalna grupa kontrolna.
PROJEKT:
Pacjenci i grupa kontrolna zostaną poproszeni o podążanie za celami do zapamiętanych lokalizacji, a ich ruchy gałek ocznych będą monitorowane.
MIERNIKI REZULTATU:
Ruchy gałek ocznych zostaną zbadane w celu wykrycia defektów monitorowania wewnętrznego (wyładowanie następcze), które mogłyby skutkować błędną lokalizacją zapamiętanych celów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat, które są w stanie wyrazić świadomą zgodę i są w stanie skoncentrować się na zadaniu przez 20 minut, które polega na podążaniu za wyświetlanymi celami i poruszaniu oczami do zapamiętanych miejsc.
KRYTERIA WYKLUCZENIA:<TAB>
- Duży błąd refrakcji wymagający mocnych okularów. Okulary mogą zakłócać działanie systemu rejestracji ruchu gałek ocznych. Uczestnicy mogą jednak nosić soczewki kontaktowe. Pacjenci z historią chorób oczu wpływających na widzenie lub ruchy gałek ocznych również zostaną wykluczeni.
- Uczestnicy z opiekunami zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Porównanie nagrań między grupami
Ramy czasowe: Koniec studiów
|
Koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Andreasen NC, Nopoulos P, O'Leary DS, Miller DD, Wassink T, Flaum M. Defining the phenotype of schizophrenia: cognitive dysmetria and its neural mechanisms. Biol Psychiatry. 1999 Oct 1;46(7):908-20. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00152-3.
- Campanella S, Guerit JM. How clinical neurophysiology may contribute to the understanding of a psychiatric disease such as schizophrenia. Neurophysiol Clin. 2009 Feb;39(1):31-9. doi: 10.1016/j.neucli.2008.12.002. Epub 2009 Jan 9.
- Duhamel JR, Goldberg ME, Fitzgibbon EJ, Sirigu A, Grafman J. Saccadic dysmetria in a patient with a right frontoparietal lesion. The importance of corollary discharge for accurate spatial behaviour. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1387-402. doi: 10.1093/brain/115.5.1387.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100016
- 10-EI-0016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .