- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01011101
Monitoreo interno del movimiento ocular en la esquizofrenia
Fondo:
- Los investigadores están estudiando cómo los humanos podemos mover nuestros ojos a una región recordada incluso cuando el objetivo ha desaparecido. La capacidad de hacer esto sugiere que el cerebro puede realizar un seguimiento de dónde han mirado los ojos, sin un objetivo externo para una referencia continua. Esto se llama descarga corolaria.
- Otra investigación ha indicado que los pacientes con esquizofrenia pueden tener dificultades para monitorear sus movimientos oculares. El corolario del proceso de descarga puede ser defectuoso en pacientes con esquizofrenia y quizás retrasarse en el tiempo. Los investigadores han desarrollado una prueba para examinar esta posibilidad con la esperanza de aprender más sobre la esquizofrenia y el movimiento ocular.
Objetivos:
- Evaluar si existe un defecto en la monitorización interna de los movimientos oculares en pacientes con esquizofrenia.
Elegibilidad:
- Individuos mayores de 18 años que pueden dar su consentimiento informado y pueden concentrarse en una tarea de 20 minutos que implica seguir objetivos proyectados y mover los ojos a ubicaciones recordadas.
- Las personas con esquizofrenia serán reclutadas a partir de un protocolo en curso de los NIH que estudia la esquizofrenia.
- Además se reclutarán sanos para este protocolo.
Diseño:
- Los investigadores revisarán la visión de los participantes en cada ojo y les pedirán que se sienten frente a una máquina que mide el movimiento de los ojos para completar las tareas de investigación. Los investigadores controlarán la capacidad de los participantes para completar estas tareas.
- La primera tarea implica simplemente seguir un objetivo que salta a diferentes partes de la pantalla.
- La segunda es una tarea de 2 pasos, en la que se le pide al participante que mire dos objetivos de luz separados y luego mire las posiciones recordadas del objetivo cuando las luces están apagadas.
- Este protocolo no proporciona tratamiento. Los participantes permanecerán bajo el cuidado de sus propios médicos durante la participación en este protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO:
Estudiar si existe algún defecto en la monitorización interna de los movimientos oculares en pacientes con esquizofrenia.
POBLACIÓN DE ESTUDIO:
Pacientes con esquizofrenia y controles normales.
DISEÑO:
Se les pedirá a los pacientes y controles que sigan los objetivos a las ubicaciones recordadas y se controlarán sus movimientos oculares.
MEDIDAS DE RESULTADO:
Se examinarán los movimientos de los ojos en busca de evidencia de defectos de control interno (descarga corolaria) que darían lugar a una localización errónea de los objetivos recordados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Sujetos adultos mayores de 18 años que pueden dar su consentimiento informado y pueden concentrarse en una tarea durante 20 minutos que implica seguir objetivos proyectados y mover los ojos a ubicaciones recordadas.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:<TAB>
- Gran error de refracción que requiere lentes fuertes. Los anteojos pueden interferir con el sistema de grabación de video del movimiento ocular. Sin embargo, los participantes pueden usar lentes de contacto. También se excluirán los sujetos con antecedentes de enfermedades oculares que afecten la visión o los movimientos oculares.
- Quedarán excluidos los participantes con tutores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de grabaciones entre grupos
Periodo de tiempo: Fin de estudio
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Fin de estudio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andreasen NC, Nopoulos P, O'Leary DS, Miller DD, Wassink T, Flaum M. Defining the phenotype of schizophrenia: cognitive dysmetria and its neural mechanisms. Biol Psychiatry. 1999 Oct 1;46(7):908-20. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00152-3.
- Campanella S, Guerit JM. How clinical neurophysiology may contribute to the understanding of a psychiatric disease such as schizophrenia. Neurophysiol Clin. 2009 Feb;39(1):31-9. doi: 10.1016/j.neucli.2008.12.002. Epub 2009 Jan 9.
- Duhamel JR, Goldberg ME, Fitzgibbon EJ, Sirigu A, Grafman J. Saccadic dysmetria in a patient with a right frontoparietal lesion. The importance of corollary discharge for accurate spatial behaviour. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1387-402. doi: 10.1093/brain/115.5.1387.
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Términos relacionados con este estudio
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- 100016
- 10-EI-0016
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