- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01011101
Surveillance interne des mouvements oculaires dans la schizophrénie
Arrière-plan:
- Les chercheurs étudient comment les humains sont capables de déplacer leurs yeux vers une région dont ils se souviennent même lorsque la cible a disparu. La capacité de le faire suggère que le cerveau peut garder une trace de l'endroit où les yeux ont regardé, sans cible externe pour référence continue. C'est ce qu'on appelle la décharge corollaire.
- D'autres recherches ont indiqué que les patients atteints de schizophrénie pourraient avoir des difficultés à surveiller leurs mouvements oculaires. Le processus de décharge corollaire peut être défectueux chez les patients atteints de schizophrénie, et peut-être retardé dans le temps. Les chercheurs ont développé un test pour examiner cette possibilité dans l'espoir d'en savoir plus sur la schizophrénie et les mouvements oculaires.
Objectifs:
- Évaluer s'il existe un défaut de surveillance interne des mouvements oculaires chez les patients atteints de schizophrénie.
Admissibilité:
- Les personnes de plus de 18 ans qui sont capables de donner un consentement éclairé et qui sont capables de se concentrer sur une tâche de 20 minutes qui consiste à suivre des cibles projetées et à déplacer leurs yeux vers des lieux dont ils se souviennent.
- Les personnes atteintes de schizophrénie seront recrutées à partir d'un protocole en cours du NIH étudiant la schizophrénie.
- De plus des sains seront recrutés pour ce protocole.
Conception:
- Les chercheurs vérifieront la vision des participants dans chaque œil et leur demanderont de s'asseoir devant une machine qui mesure le mouvement des yeux afin d'effectuer des tâches de recherche. Les chercheurs surveilleront la capacité des participants à accomplir ces tâches.
- La première tâche consiste simplement à suivre une cible qui saute à différentes parties de l'écran.
- La seconde est une tâche en 2 étapes, dans laquelle un participant est invité à regarder deux cibles lumineuses distinctes, puis à regarder les positions cibles mémorisées lorsque les lumières sont éteintes.
- Ce protocole ne prévoit pas de traitement. Les participants resteront sous la garde de leurs propres médecins pendant la participation à ce protocole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF:
Étudier s'il existe un défaut de surveillance interne des mouvements oculaires chez les patients atteints de schizophrénie.
POPULATION ÉTUDIÉE :
Patients atteints de schizophrénie et témoins normaux.
CONCEPTION:
Les patients et les témoins seront invités à suivre les cibles jusqu'aux emplacements mémorisés et leurs mouvements oculaires seront surveillés.
MESURES DES RÉSULTATS :
Les mouvements oculaires seront examinés pour détecter des défauts de surveillance interne (décharge corollaire) qui entraîneraient une mauvaise localisation des cibles mémorisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Sujets adultes de plus de 18 ans capables de donner un consentement éclairé et capables de se concentrer sur une tâche pendant 20 minutes qui consiste à suivre des cibles projetées et à déplacer leurs yeux vers des emplacements mémorisés.
CRITÈRES D'EXCLUSION :<TAB>
- Grande erreur de réfraction nécessitant des lunettes solides. Les lunettes peuvent interférer avec le système d'enregistrement vidéo des mouvements oculaires. Cependant, les participants peuvent porter des lentilles de contact. Les sujets ayant des antécédents de maladie oculaire affectant la vision ou les mouvements oculaires seront également exclus.
- Les participants accompagnés de tuteurs seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Comparaison des enregistrements entre les groupes
Délai: Fin d'étude
|
Fin d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Andreasen NC, Nopoulos P, O'Leary DS, Miller DD, Wassink T, Flaum M. Defining the phenotype of schizophrenia: cognitive dysmetria and its neural mechanisms. Biol Psychiatry. 1999 Oct 1;46(7):908-20. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00152-3.
- Campanella S, Guerit JM. How clinical neurophysiology may contribute to the understanding of a psychiatric disease such as schizophrenia. Neurophysiol Clin. 2009 Feb;39(1):31-9. doi: 10.1016/j.neucli.2008.12.002. Epub 2009 Jan 9.
- Duhamel JR, Goldberg ME, Fitzgibbon EJ, Sirigu A, Grafman J. Saccadic dysmetria in a patient with a right frontoparietal lesion. The importance of corollary discharge for accurate spatial behaviour. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1387-402. doi: 10.1093/brain/115.5.1387.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100016
- 10-EI-0016
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .