- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01011101
Interne Überwachung der Augenbewegung bei Schizophrenie
Hintergrund:
- Forscher untersuchen, wie Menschen in der Lage sind, ihren Blick auf eine erinnerte Region zu richten, selbst wenn das Ziel verschwunden ist. Die Fähigkeit, dies zu tun, lässt darauf schließen, dass das Gehirn verfolgen kann, wohin die Augen geschaut haben, ohne dass ein externes Ziel für die weitere Referenz erforderlich ist. Dies wird als Folgeentladung bezeichnet.
- Andere Untersuchungen haben darauf hingewiesen, dass Patienten mit Schizophrenie möglicherweise Schwierigkeiten haben, ihre Augenbewegungen zu überwachen. Der daraus resultierende Entlassungsprozess kann bei Patienten mit Schizophrenie fehlerhaft sein und sich möglicherweise zeitlich verzögern. Forscher haben einen Test entwickelt, um diese Möglichkeit zu untersuchen, in der Hoffnung, mehr über Schizophrenie und Augenbewegungen zu erfahren.
Ziele:
- Um zu beurteilen, ob bei Patienten mit Schizophrenie ein Defekt bei der internen Überwachung der Augenbewegungen vorliegt.
Teilnahmeberechtigung:
- Personen über 18 Jahren, die in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und sich auf eine 20-minütige Aufgabe zu konzentrieren, bei der es darum geht, projizierte Ziele zu verfolgen und ihre Augen auf erinnerte Orte zu richten.
- Personen mit Schizophrenie werden aus einem laufenden NIH-Protokoll zur Untersuchung von Schizophrenie rekrutiert.
- Darüber hinaus werden für dieses Protokoll gesunde Personen rekrutiert.
Design:
- Die Forscher überprüfen das Sehvermögen der Teilnehmer auf jedem Auge und bitten sie, sich an eine Maschine zu setzen, die die Augenbewegungen misst, um Forschungsaufgaben abzuschließen. Die Forscher werden die Fähigkeit der Teilnehmer überwachen, diese Aufgaben zu erledigen.
- Die erste Aufgabe besteht darin, einfach einem Ziel zu folgen, das zu verschiedenen Teilen des Bildschirms springt.
- Bei der zweiten Aufgabe handelt es sich um eine zweistufige Aufgabe, bei der ein Teilnehmer gebeten wird, auf zwei separate Lichtziele zu blicken und dann bei ausgeschaltetem Licht auf die gespeicherten Zielpositionen zu schauen.
- Dieses Protokoll bietet keine Behandlung. Die Teilnehmer bleiben während der Teilnahme an diesem Protokoll in der Obhut ihrer eigenen Ärzte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELSETZUNG:
Es sollte untersucht werden, ob bei Patienten mit Schizophrenie ein Defekt in der internen Überwachung der Augenbewegungen vorliegt.
STUDIENBEVÖLKERUNG:
Patienten mit Schizophrenie und normale Kontrollpersonen.
DESIGN:
Patienten und Kontrollpersonen werden gebeten, Zielen zu gespeicherten Orten zu folgen und ihre Augenbewegungen werden überwacht.
ZIELPARAMETER:
Augenbewegungen werden auf Hinweise auf interne Überwachungsfehler (Folgeentladung) untersucht, die zu einer Fehllokalisierung gespeicherter Ziele führen würden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Erwachsene Probanden über 18 Jahre, die in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben und sich 20 Minuten lang auf eine Aufgabe zu konzentrieren, bei der es darum geht, projizierte Ziele zu verfolgen und ihre Augen auf erinnerte Orte zu richten.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:<TAB>
- Großer Brechungsfehler, der eine starke Brille erfordert. Brillen können das Video-Aufzeichnungssystem für Augenbewegungen beeinträchtigen. Allerdings dürfen die Teilnehmer Kontaktlinsen tragen. Personen mit einer Vorgeschichte von Augenerkrankungen, die das Sehvermögen oder die Augenbewegungen beeinträchtigen, werden ebenfalls ausgeschlossen.
- Teilnehmer mit Erziehungsberechtigten sind ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der Aufnahmen zwischen Gruppen
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Ende des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andreasen NC, Nopoulos P, O'Leary DS, Miller DD, Wassink T, Flaum M. Defining the phenotype of schizophrenia: cognitive dysmetria and its neural mechanisms. Biol Psychiatry. 1999 Oct 1;46(7):908-20. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00152-3.
- Campanella S, Guerit JM. How clinical neurophysiology may contribute to the understanding of a psychiatric disease such as schizophrenia. Neurophysiol Clin. 2009 Feb;39(1):31-9. doi: 10.1016/j.neucli.2008.12.002. Epub 2009 Jan 9.
- Duhamel JR, Goldberg ME, Fitzgibbon EJ, Sirigu A, Grafman J. Saccadic dysmetria in a patient with a right frontoparietal lesion. The importance of corollary discharge for accurate spatial behaviour. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1387-402. doi: 10.1093/brain/115.5.1387.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 100016
- 10-EI-0016
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