- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01011101
Intern overvåking av øyebevegelser ved schizofreni
Bakgrunn:
- Forskere studerer hvordan mennesker er i stand til å flytte øynene våre til en husket region selv når målet har forsvunnet. Evnen til å gjøre dette antyder at hjernen kan holde styr på hvor øynene har sett, uten et eksternt mål for fortsatt referanse. Dette kalles corollary discharge.
- Annen forskning har indikert at pasienter med schizofreni kan ha problemer med å overvåke øyebevegelsene. Utskrivningsprosessen kan være defekt hos pasienter med schizofreni, og kanskje forsinket i tid. Forskere har utviklet en test for å undersøke denne muligheten i håp om å lære mer om schizofreni og øyebevegelser.
Mål:
- Å vurdere om det er feil ved intern overvåking av øyebevegelser hos pasienter med schizofreni.
Kvalifisering:
- Personer over 18 år som er i stand til å gi informert samtykke og er i stand til å konsentrere seg om en 20-minutters oppgave som innebærer å følge projiserte mål og flytte øynene til steder som er husket.
- Personer med schizofreni vil bli rekruttert fra en pågående NIH-protokoll som studerer schizofreni.
- I tillegg vil friske bli rekruttert til denne protokollen.
Design:
- Forskere vil sjekke deltakernes syn på hvert øye, og be dem sitte ved en maskin som måler øyebevegelser for å fullføre forskningsoppgaver. Forskere vil overvåke deltakernes evne til å fullføre disse oppgavene.
- Den første oppgaven innebærer ganske enkelt å følge et mål som hopper til forskjellige deler av skjermen.
- Den andre er en 2-trinns oppgave, der en deltaker blir bedt om å se på to separate lysmål og deretter se på de huskede målposisjonene når lysene er slukket.
- Denne protokollen gir ikke behandling. Deltakerne vil forbli under omsorg av sine egne leger under deltakelse i denne protokollen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
OBJEKTIV:
For å studere om det er en defekt i intern overvåking av øyebevegelser hos pasienter med schizofreni.
STUDIEBEFOLKNING:
Pasienter med schizofreni og normale kontroller.
DESIGN:
Pasienter og kontroller vil bli bedt om å følge mål til huskede steder og øyebevegelsene deres vil bli overvåket.
UTFALLSMÅL:
Øyebevegelser vil bli undersøkt for bevis på intern overvåking (korollær utladning) defekter som vil resultere i feillokalisering av huskede mål.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
- Voksne personer over 18 år som er i stand til å gi informert samtykke og er i stand til å konsentrere seg om en oppgave i 20 minutter som innebærer å følge projiserte mål og flytte øynene til steder som er husket.
UTSLUTTELSESKRITERIER:<TAB>
- Stor brytningsfeil som krever sterke briller. Briller kan forstyrre videoopptakssystemet for øyebevegelser. Deltakerne kan imidlertid bruke kontaktlinser. Personer med en historie med øyesykdom som påvirker syn eller øyebevegelser vil også bli ekskludert.
- Deltakere med foresatte vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av opptak mellom grupper
Tidsramme: Slutt på studiet
|
Slutt på studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Andreasen NC, Nopoulos P, O'Leary DS, Miller DD, Wassink T, Flaum M. Defining the phenotype of schizophrenia: cognitive dysmetria and its neural mechanisms. Biol Psychiatry. 1999 Oct 1;46(7):908-20. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00152-3.
- Campanella S, Guerit JM. How clinical neurophysiology may contribute to the understanding of a psychiatric disease such as schizophrenia. Neurophysiol Clin. 2009 Feb;39(1):31-9. doi: 10.1016/j.neucli.2008.12.002. Epub 2009 Jan 9.
- Duhamel JR, Goldberg ME, Fitzgibbon EJ, Sirigu A, Grafman J. Saccadic dysmetria in a patient with a right frontoparietal lesion. The importance of corollary discharge for accurate spatial behaviour. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1387-402. doi: 10.1093/brain/115.5.1387.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 100016
- 10-EI-0016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .