- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01011101
Interne monitoring van oogbewegingen bij schizofrenie
Achtergrond:
- Onderzoekers bestuderen hoe mensen onze ogen kunnen verplaatsen naar een herinnerde regio, zelfs als het doelwit is verdwenen. Het vermogen om dit te doen suggereert dat de hersenen kunnen bijhouden waar de ogen hebben gekeken, zonder een extern doelwit voor voortdurende referentie. Dit wordt nevenontlading genoemd.
- Ander onderzoek heeft aangetoond dat patiënten met schizofrenie moeite kunnen hebben met het volgen van hun oogbewegingen. Het daaruit voortvloeiende ontslagproces kan defect zijn bij patiënten met schizofrenie en mogelijk vertraagd zijn in de tijd. Onderzoekers hebben een test ontwikkeld om deze mogelijkheid te onderzoeken in de hoop meer te weten te komen over schizofrenie en oogbewegingen.
Doelstellingen:
- Om te beoordelen of er een defect is in de interne bewaking van oogbewegingen bij patiënten met schizofrenie.
Geschiktheid:
- Personen ouder dan 18 jaar die geïnformeerde toestemming kunnen geven en zich kunnen concentreren op een taak van 20 minuten waarbij ze geprojecteerde doelen volgen en hun ogen naar herinnerde locaties bewegen.
- Personen met schizofrenie zullen worden gerekruteerd uit een doorlopend NIH-protocol dat schizofrenie bestudeert.
- Daarnaast wordt gezond geworven voor dit protocol.
Ontwerp:
- Onderzoekers controleren het gezichtsvermogen van de deelnemers in elk oog en vragen hen om achter een machine te gaan zitten die oogbewegingen meet om onderzoekstaken uit te voeren. Onderzoekers zullen het vermogen van de deelnemers controleren om deze taken uit te voeren.
- De eerste taak bestaat uit het simpelweg volgen van een doelwit dat naar verschillende delen van het scherm springt.
- De tweede is een taak in twee stappen, waarbij een deelnemer wordt gevraagd om naar twee afzonderlijke lichtdoelen te kijken en vervolgens naar de herinnerde doelposities te kijken wanneer de lichten uit zijn.
- Dit protocol biedt geen behandeling. Deelnemers blijven tijdens deelname aan dit protocol onder toezicht van hun eigen arts.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIEF:
Onderzoeken of er een defect is in de interne monitoring van oogbewegingen bij patiënten met schizofrenie.
ONDERZOEKSBEVOLKING:
Patiënten met schizofrenie en normale controles.
ONTWERP:
Patiënten en controles zullen worden gevraagd om doelen te volgen naar herinnerde locaties en hun oogbewegingen zullen worden gecontroleerd.
UITKOMSTMATEN:
Oogbewegingen zullen worden onderzocht op tekenen van defecten in de interne bewaking (uitvloeisel van ontlading), die zouden kunnen leiden tot het verkeerd lokaliseren van herinnerde doelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
- Volwassen proefpersonen ouder dan 18 jaar die geïnformeerde toestemming kunnen geven en zich gedurende 20 minuten op een taak kunnen concentreren, waarbij ze geprojecteerde doelen moeten volgen en hun ogen naar herinnerde locaties moeten bewegen.
UITSLUITINGSCRITERIA:<TAB>
- Grote brekingsfout die een sterke bril vereist. Een bril kan het opnamesysteem voor video-oogbewegingen verstoren. Wel mogen deelnemers contactlenzen dragen. Onderwerpen met een voorgeschiedenis van oogaandoeningen die het gezichtsvermogen of de oogbewegingen beïnvloeden, worden ook uitgesloten.
- Deelnemers met voogden worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van opnames tussen groepen
Tijdsspanne: Einde studie
|
Einde studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Andreasen NC, Nopoulos P, O'Leary DS, Miller DD, Wassink T, Flaum M. Defining the phenotype of schizophrenia: cognitive dysmetria and its neural mechanisms. Biol Psychiatry. 1999 Oct 1;46(7):908-20. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00152-3.
- Campanella S, Guerit JM. How clinical neurophysiology may contribute to the understanding of a psychiatric disease such as schizophrenia. Neurophysiol Clin. 2009 Feb;39(1):31-9. doi: 10.1016/j.neucli.2008.12.002. Epub 2009 Jan 9.
- Duhamel JR, Goldberg ME, Fitzgibbon EJ, Sirigu A, Grafman J. Saccadic dysmetria in a patient with a right frontoparietal lesion. The importance of corollary discharge for accurate spatial behaviour. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1387-402. doi: 10.1093/brain/115.5.1387.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100016
- 10-EI-0016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .