- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01012505
Vliv expozice mateřskému lidskému mléku na fyziologický stav nedonošených.
Senzorický vývoj plodu savců přichází v invariantní řadě, přičemž hmatové/kinestetické a chemosenzorické systémy fungují nejdříve a reagují na stimulaci, což naznačuje důležitost těchto základních senzorických systémů pro pozdější vývoj. Čich je nezbytný pro adaptaci neonatálního chování u mnoha savců, včetně lidí. Experimenty ukazují, že novorozenci rozpoznají vůni plodové vody a jsou jím uklidněni. Poskytování pachu matky pomocí prsních vložek, kapesníků, které měla na sobě, mateřského mléka na vatovém tamponu nebo vatovém aplikátoru nebo jinými prostředky, které poskytují pach a chuť, může matce dítěte později usnadnit rozpoznání a nezdá se, že by bylo škodlivé pro stabilitu dítěte.
Bylo prokázáno, že poskytování vůně a chuti mateřského mléka usnadňuje kojení ústy, sání, vzrušení a uklidnění od podrážděnosti, zejména při přípravě na orální krmení. Pomocí 24hodinové monitorovací analýzy a měření kortizolu ve slinách poskytneme kvantitativní analýzu účinku čichu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat - Gan, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předčasně narozené děti ve věku alespoň 1 týdne
- žádné aktivní onemocnění nebo léčba (jako je podpora dýchání)
- místo v inkubátoru
Kritéria vyloučení:
- aktivní onemocnění nebo léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
20 předčasně narozených dětí
20 předčasně narozených dětí bez aktivního onemocnění
|
2 dny před intervencí - zaznamenávání údajů o kojencích a užívání kortizolu ve slinách přidáním vložky s mateřským mlékem - během 2 dnů - zaznamenávání údajů o kojencích a užívání kortizolu ve slinách. zastavení intervence a další 2 dny zaznamenávání údajů o kojencích a užívání kortizolu ze slin |
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-09-7392-AM-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .