- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01012505
Effekten af eksponering for modermælklugt på for tidligt fødtes fysiologiske tilstand.
Pattedyrs føtale sensoriske udvikling kommer i en invariant serie, hvor de taktile/kinæstetiske og kemosensoriske systemer fungerer tidligst og reagerer på stimulering, hvilket implicerer vigtigheden af disse grundlæggende sensoriske systemer for senere udvikling. Lugt er afgørende for neonatal adfærdstilpasning hos mange pattedyr, herunder mennesker. Eksperimenter viser, at nyfødte genkender og lindres af lugten af fostervand. Tilvejebringelse af moderens lugt med ammeindlæg, lommetørklæder, hun har båret, modermælk på en vatrondel eller vatapplikator eller andre midler til at give lugt- og smagsinput kan lette spædbarnets mors genkendelse på et senere tidspunkt og ser ikke ud til at være skadeligt for barnets stabilitet.
Tilvejebringelse af lugten og smagen af modermælken har vist sig at lette spædbarnets mund, sutte, ophidselse og beroligende fra irritabilitet, især som forberedelse til oral fodring. Ved hjælp af 24 timers monitoranalyse og kortisol-spytmålinger vil vi give kvantitative analyser af lugtens virkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat - Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for tidligt fødte børn mindst 1 uge gamle
- ingen aktiv sygdom eller behandling (som respiratorisk støtte)
- placeres i inkubator
Ekskluderingskriterier:
- aktiv sygdom eller behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
20 for tidligt fødte børn
20 for tidligt fødte børn uden aktiv sygdom
|
2 dage før intervention - registrering af spædbørnsdata og indtagelse af spytcortisol tilsat pude med modermælk - i løbet af 2 dage - registrering af spædbørnsdata og indtagelse af spytkortisol. stoppe intervention og i andre 2 dage registrere spædbørnsdata og tage spytkortisol |
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-09-7392-AM-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .