- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01012505
Effekten av exponering för maternal human mjölklukt på det fysiologiska tillståndet hos prematurer.
Däggdjurs fostrets sensoriska utveckling kommer i en oföränderlig serie, med de taktila/kinestetiska och kemosensoriska systemen de tidigast fungerande och känsliga för stimulering, vilket implicerar betydelsen av dessa grundläggande sensoriska system för senare utveckling. Lukt är avgörande för neonatal beteendeanpassning hos många däggdjur, inklusive människor. Experiment visar att nyfödda känner igen, och lugnas av, lukten av fostervatten. Tillhandahållande av mammans lukt med bröstkuddar, näsdukar hon har burit, bröstmjölk på en bomullstuss eller bomullsapplikator eller andra sätt att ge lukt och smakinput kan underlätta igenkänning av barnets mamma vid ett senare tillfälle och verkar inte vara skadligt för barnets stabilitet.
Tillhandahållande av lukt och smak av modersmjölken har visat sig underlätta spädbarnets mun, sug, upphetsning och lugnande av irritabilitet, särskilt som förberedelse för oral matning. Med hjälp av 24 timmars monitoranalys och kortisolsalivmätningar kommer vi att tillhandahålla kvantitativ analys av luktens effekt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat - Gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för tidigt födda barn som är minst 1 vecka gamla
- ingen aktiv sjukdom eller behandling (som andningsstöd)
- placeras i inkubatorn
Exklusions kriterier:
- aktiv sjukdom eller behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
20 för tidigt födda barn
20 för tidigt födda barn utan aktiv sjukdom
|
2 dagar före intervention - registrera spädbarnsdata och ta salivkortisol med tillsats av modersmjölk - under 2 dagar - registrera spädbarnsdata och ta salivkortisol. avbryta intervention och under andra 2 dagar registrera spädbarnsdata och ta salivkortisol |
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-09-7392-AM-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .