- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01012505
El efecto de la exposición al olor de la leche humana materna en el estado fisiológico de los prematuros.
El desarrollo sensorial fetal de los mamíferos viene en una serie invariable, con los sistemas táctil/kinestésico y quimiosensorial como los primeros en funcionar y sensibles a la estimulación, lo que implica la importancia de estos sistemas sensoriales fundamentales para el desarrollo posterior. El olfato es esencial para la adaptación del comportamiento neonatal en muchos mamíferos, incluidos los humanos. Los experimentos muestran que los recién nacidos reconocen y se calman con el olor del líquido amniótico. Proporcionar el olor de la madre con almohadillas para los senos, pañuelos que ella ha usado, leche materna en una bola de algodón o aplicador de algodón, u otros medios para proporcionar información sobre el olor y el gusto puede facilitar el reconocimiento por parte de la madre del bebé en un momento posterior y no parece ser en detrimento de la estabilidad del niño.
Se ha demostrado que proporcionar el olor y el sabor de la leche materna facilita que el bebé se lleve a la boca, chupe, se despierte y se calme de la irritabilidad, especialmente en preparación para la alimentación oral. Usando análisis de monitor de 24 horas y mediciones de saliva de cortisol, proporcionaremos un análisis cuantitativo del efecto del olfato.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat - Gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebés prematuros de al menos 1 semana de edad
- sin enfermedad activa o tratamiento (como apoyo respiratorio)
- colocar en incubadora
Criterio de exclusión:
- enfermedad activa o tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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20 bebés prematuros
20 recién nacidos prematuros sin enfermedad activa
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2 días antes de la intervención - registro de datos de los lactantes y toma de cortisol en saliva añadiendo almohadilla con leche materna - durante 2 días - registro de datos de los lactantes y toma de cortisol en saliva. detener la intervención y durante otros 2 días registrar los datos de los bebés y tomar cortisol en la saliva |
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-09-7392-AM-CTIL
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