- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01012505
O Efeito da Exposição ao Odor do Leite Humano Materno sobre o Estado Fisiológico de Prematuros.
O desenvolvimento sensorial fetal mamífero ocorre em uma série invariante, com os sistemas tátil/cinestésico e quimiossensorial funcionando mais cedo e respondendo à estimulação, implicando a importância desses sistemas sensoriais fundamentais para o desenvolvimento posterior. O olfato é essencial para a adaptação comportamental neonatal em muitos mamíferos, incluindo humanos. Experimentos mostram que os recém-nascidos reconhecem e se acalmam com o cheiro do líquido amniótico. Fornecer o cheiro da mãe com absorventes de seios, lenços que ela usou, leite materno em uma bola de algodão ou aplicador de algodão ou outros meios de fornecer entrada de odor e sabor pode facilitar o reconhecimento pela mãe do bebê posteriormente e não parece ser prejudicial à estabilidade do bebê.
Demonstrou-se que o fornecimento do odor e sabor do leite da mãe facilita a mastigação, a sucção, a excitação e o alívio da irritabilidade do bebê, especialmente na preparação para a alimentação oral. Usando a análise do monitor de 24 horas e as medições de cortisol na saliva, forneceremos análises quantitativas do efeito do cheiro.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ramat - Gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bebês prematuros com pelo menos 1 semana de idade
- nenhuma doença ativa ou tratamento (como suporte respiratório)
- colocar na incubadora
Critério de exclusão:
- doença ativa ou tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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20 bebês prematuros
20 prematuros sem doença ativa
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2 dias antes da intervenção - anotar os dados do lactente e tomar cortisol salivar com leite materno - durante 2 dias - anotar dados do lactente e tomar cortisol salivar. interrompendo a intervenção e por outros 2 dias registrando dados de bebês e tomando cortisol salivar |
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-09-7392-AM-CTIL
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