- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01012505
Wpływ narażenia na zapach mleka matki na stan fizjologiczny wcześniaków.
Rozwój sensoryczny płodu ssaków zachodzi w niezmiennej serii, przy czym systemy dotykowe / kinestetyczne i chemosensoryczne działają najwcześniej i reagują na stymulację, co wskazuje na znaczenie tych podstawowych systemów sensorycznych dla późniejszego rozwoju. Węch jest niezbędny do adaptacji behawioralnej noworodków u wielu ssaków, w tym u ludzi. Eksperymenty pokazują, że noworodki rozpoznają zapach płynu owodniowego i uspokajają go. Zapewnienie zapachu matki za pomocą wkładek laktacyjnych, chusteczek, które nosiła, mleka matki na waciku lub aplikatorze lub innych środków zapewniających zapach i smak może ułatwić rozpoznanie przez matkę niemowlęcia w późniejszym czasie i nie wydaje się być niekorzystnie wpływa na stabilność dziecka.
Wykazano, że zapewnienie zapachu i smaku mleka matki ułatwia niemowlęciu branie do ust, ssanie, pobudzenie i uspokojenie drażliwości, zwłaszcza w ramach przygotowań do karmienia doustnego. Wykorzystując 24-godzinną analizę monitora i pomiary kortyzolu w ślinie, przeprowadzimy analizę ilościową wpływu zapachu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat - Gan, Izrael, 52621
- Sheba medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniaki w wieku co najmniej 1 tygodnia
- brak aktywnej choroby lub leczenia (jak wspomaganie oddychania)
- umieścić w inkubatorze
Kryteria wyłączenia:
- aktywna choroba lub leczenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
20 wcześniaków
20 wcześniaków bez aktywnej choroby
|
2 dni przed zabiegiem - rejestracja danych niemowląt i pobieranie kortyzolu w ślinie z dodatkiem wkładki z mlekiem matki - w ciągu 2 dni - rejestracja danych niemowląt i pobieranie kortyzolu w ślinie. przerwanie interwencji i przez kolejne 2 dni rejestracja danych niemowląt i pobieranie kortyzolu w ślinie |
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-09-7392-AM-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .