- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01012505
Die Auswirkung der Exposition gegenüber mütterlichem Muttermilchgeruch auf den physiologischen Zustand von Frühgeborenen.
Die sensorische Entwicklung fetaler Säugetiere erfolgt in einer invarianten Reihe, wobei die taktilen/kinästhetischen und chemosensorischen Systeme am frühesten funktionieren und auf Stimulation reagieren, was die Bedeutung dieser grundlegenden sensorischen Systeme für die spätere Entwicklung impliziert. Der Geruchssinn ist für die Verhaltensanpassung bei Neugeborenen bei vielen Säugetieren, einschließlich des Menschen, von wesentlicher Bedeutung. Experimente zeigen, dass Neugeborene den Geruch von Fruchtwasser erkennen und sich dadurch beruhigen. Die Bereitstellung des Geruchssinns der Mutter durch Stilleinlagen, Taschentücher, die sie getragen hat, Muttermilch auf einem Wattebausch oder Watteapplikator oder andere Mittel zur Bereitstellung von Geruchs- und Geschmackseinflüssen können die Erkennung durch die Mutter des Säuglings zu einem späteren Zeitpunkt erleichtern und scheinen dies nicht zu sein schädlich für die Stabilität des Säuglings.
Es hat sich gezeigt, dass die Bereitstellung des Geruchs und Geschmacks der Muttermilch das Mund- und Saugverhalten des Säuglings erleichtert, ihn erregt und seine Reizbarkeit beruhigt, insbesondere bei der Vorbereitung auf die orale Nahrungsaufnahme. Mithilfe einer 24-Stunden-Monitoranalyse und Cortisol-Speichelmessungen können wir die Wirkung von Gerüchen quantitativ analysieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ramat - Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene im Alter von mindestens 1 Woche
- keine aktive Erkrankung oder Behandlung (z. B. Atemunterstützung)
- in den Inkubator stellen
Ausschlusskriterien:
- aktive Krankheit oder Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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20 Frühgeborene
20 Frühgeborene ohne aktive Erkrankung
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2 Tage vor dem Eingriff – Aufzeichnung der Säuglingsdaten und Einnahme von Speichel-Cortisol, Zugabe von Pad mit Muttermilch – während 2 Tagen – Aufzeichnung der Säuglingsdaten und Einnahme von Speichel-Cortisol. Abbruch der Intervention und für weitere 2 Tage Aufzeichnung der Säuglingsdaten und Einnahme von Speichel-Cortisol |
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-09-7392-AM-CTIL
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