- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01012505
L'effetto dell'esposizione all'odore del latte umano materno sullo stato fisiologico dei prematuri.
Lo sviluppo sensoriale fetale dei mammiferi si presenta in una serie invariante, con i sistemi tattile/cinestetico e chemosensoriale che funzionano per primi e rispondono alla stimolazione, il che implica l'importanza di questi sistemi sensoriali fondamentali per lo sviluppo successivo. L'olfatto è essenziale per l'adattamento comportamentale neonatale in molti mammiferi, compreso l'uomo. Gli esperimenti dimostrano che i neonati riconoscono e sono calmati dall'odore del liquido amniotico. Fornire l'odore della madre con coppette assorbilatte, fazzoletti che ha indossato, latte materno su un batuffolo di cotone o un applicatore di cotone o altri mezzi per fornire l'input di odore e gusto può facilitare il riconoscimento da parte della madre del bambino in un secondo momento e non sembra essere dannoso per la stabilità del neonato.
È stato dimostrato che la fornitura dell'odore e del sapore del latte materno facilita la bocca, la suzione, l'eccitazione e calma l'irritabilità del bambino, specialmente in preparazione all'alimentazione orale. Utilizzando l'analisi del monitor 24 ore su 24 e le misurazioni della saliva del cortisolo, forniremo un'analisi quantitativa all'effetto dell'olfatto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ramat - Gan, Israele, 52621
- Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati pretermine di almeno 1 settimana di età
- nessuna malattia o trattamento attivo (come il supporto respiratorio)
- posto in incubatrice
Criteri di esclusione:
- malattia attiva o trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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20 neonati prematuri
20 neonati pretermine senza malattia attiva
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2 giorni prima dell'intervento - registrazione dei dati dei neonati e assunzione di cortisolo salivare aggiunta di tampone con latte materno - durante 2 giorni - registrazione dei dati dei neonati e assunzione di cortisolo salivare. interrompendo l'intervento e per altri 2 giorni registrando i dati dei neonati e assumendo cortisolo salivare |
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-09-7392-AM-CTIL
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