- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01012505
L'effet de l'exposition à l'odeur de lait maternel sur l'état physiologique des prématurés.
Le développement sensoriel fœtal des mammifères se présente dans une série invariante, les systèmes tactiles/kinesthésiques et chimiosensoriels fonctionnant le plus tôt et répondant à la stimulation, ce qui implique l'importance de ces systèmes sensoriels fondamentaux pour le développement ultérieur. L'olfaction est essentielle pour l'adaptation comportementale néonatale chez de nombreux mammifères, y compris l'homme. Des expériences montrent que les nouveau-nés reconnaissent et sont apaisés par l'odeur du liquide amniotique. La fourniture de l'odeur de la mère avec des coussinets d'allaitement, des mouchoirs qu'elle a portés, du lait maternel sur une boule de coton ou un applicateur de coton, ou d'autres moyens de fournir une odeur et un goût peut faciliter la reconnaissance par la mère du nourrisson à un moment ultérieur et ne semble pas être préjudiciable à la stabilité du nourrisson.
Il a été démontré que la fourniture de l'odeur et du goût du lait maternel facilite la bouche, la succion, l'excitation et le calme du nourrisson contre l'irritabilité, en particulier lors de la préparation à l'alimentation orale. À l'aide d'une analyse de moniteur 24 heures sur 24 et de mesures de la salive de cortisol, nous fournirons une analyse quantitative de l'effet de l'odeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ramat - Gan, Israël, 52621
- Sheba medical center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons prématurés âgés d'au moins 1 semaine
- pas de maladie active ou de traitement (comme une assistance respiratoire)
- placer en incubateur
Critère d'exclusion:
- maladie active ou traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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20 prématurés
20 nourrissons prématurés sans maladie active
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2 jours avant l'intervention - enregistrement des données des nourrissons et prise de cortisol salivaire ajoutant un tampon avec du lait maternel - pendant 2 jours - enregistrement des données des nourrissons et prise de cortisol salivaire. arrêt de l'intervention et pendant les 2 autres jours, enregistrement des données des nourrissons et prise de cortisol salivaire |
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-09-7392-AM-CTIL
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