- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01012505
Effekten av eksponering for melkelukt fra mor på fysiologisk tilstand til premature.
Pattedyrs føtal sensorisk utvikling kommer i en invariant serie, med de taktile/kinestetiske og kjemosensoriske systemene de tidligste som fungerer og reagerer på stimulering, noe som impliserer viktigheten av disse grunnleggende sensoriske systemene for senere utvikling. Lukt er avgjørende for neonatal atferdstilpasning hos mange pattedyr, inkludert mennesker. Eksperimenter viser at nyfødte gjenkjenner, og blir beroliget av, lukten av fostervann. Tilførsel av mors lukt med ammeinnlegg, lommetørklær hun har brukt, morsmelk på en bomullsdott eller bomullsapplikator, eller andre midler for å gi lukt og smak input kan lette gjenkjennelsen av spedbarnets mor på et senere tidspunkt og ser ikke ut til å være skadelig for spedbarnets stabilitet.
Tilførsel av lukt og smak av morsmelken har vist seg å lette spedbarnets munn, suging, opphisselse og beroligende fra irritabilitet, spesielt som forberedelse til oral mating. Ved hjelp av 24-timers monitoranalyse og kortisolspyttmålinger vil vi gi kvantitativ analyse av luktens effekt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramat - Gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- premature barn som er minst 1 uke gamle
- ingen aktiv sykdom eller behandling (som pustestøtte)
- plass i inkubator
Ekskluderingskriterier:
- aktiv sykdom eller behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
20 premature barn
20 premature barn uten aktiv sykdom
|
2 dager før intervensjon - registrering av spedbarnsdata og inntak av spyttkortisol tilsetningspute med morsmelk - i løpet av 2 dager - registrering av spedbarnsdata og inntak av spyttkortisol. stoppe intervensjon og i andre 2 dager registrere spedbarnsdata og ta spyttkortisol |
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-09-7392-AM-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .