- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01012505
Het effect van blootstelling aan moedermelkgeur op de fysiologische toestand van prematuren.
De sensorische ontwikkeling van de foetus bij zoogdieren komt in een invariante reeks, waarbij de tactiele / kinesthetische en chemosensorische systemen het vroegst functioneren en reageren op stimulatie, wat het belang van deze fundamentele sensorische systemen voor latere ontwikkeling impliceert. Reukzin is essentieel voor neonatale gedragsaanpassing bij veel zoogdieren, inclusief mensen. Experimenten tonen aan dat pasgeborenen de geur van vruchtwater herkennen en er gek van worden. Het voorzien van de geur van de moeder met borstkompressen, zakdoeken die ze heeft gedragen, moedermelk op een wattenbolletje of wattenapplicator, of andere middelen om geur- en smaakinvoer te geven, kan de herkenning door de moeder van het kind op een later tijdstip vergemakkelijken en lijkt niet te zijn schadelijk voor de stabiliteit van het kind.
Het is aangetoond dat het verstrekken van de geur en smaak van de moedermelk het in de mond nemen, zuigen, opwinding en kalmering van prikkelbaarheid door de baby vergemakkelijkt, vooral ter voorbereiding op orale voeding. Met behulp van 24-uurs monitoranalyse en cortisol-speekselmetingen geven we een kwantitatieve analyse van het effect van geur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramat - Gan, Israël, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- te vroeg geboren baby's van ten minste 1 week oud
- geen actieve ziekte of behandeling (zoals ademhalingsondersteuning)
- plaats in de couveuse
Uitsluitingscriteria:
- actieve ziekte of behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
20 te vroeg geboren baby's
20 te vroeg geboren baby's zonder actieve ziekte
|
2 dagen voorafgaand aan de interventie - gegevens van zuigelingen vastleggen en speekselcortisol innemen met pad met moedermelk - gedurende 2 dagen - gegevens van zuigelingen vastleggen en speekselcortisol innemen. stopzetting van de interventie en gedurende de andere 2 dagen gegevens van baby's opnemen en speekselcortisol innemen |
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-09-7392-AM-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .