Role vnitřních znečišťujících látek při alergickém astmatu z domácího prachu
26. března 2015 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Aldehyd a oxid dusičitý v domácnostech: Měření expozice a jejich role u alergického astmatu
Zdá se, že aldehydy a NO2 v hladinách zjištěných uvnitř budov by mohly být přitěžujícími faktory alergické reakce.
Tento účinek však nebyl prokázán.
Výzkumníci plánují studovat účinek vystavení standardním dávkám těchto znečišťujících látek na bronchiální reaktivitu měřenou bronchiálními provokačními testy s extraktem z roztočů u dobrovolníků astmatiků, alergických na roztoče domácího prachu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Unité de Pneumologie, d'Allergologie et de Pathologie Respiratoire de l'Environnement, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- M/F 18-50 let
- Anamnéza intermitentního alergického astmatu HDM-FEV1 > 80 %
- Nekuřáci nebo kuřáci s kouřením < 10 PY
Kritéria vyloučení:
- Perzistující astma a FEV1 < 80 %
- Alergie na domácí mazlíčky a domácí mazlíčky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Vystavení vnitřním znečišťujícím látkám (placebo) náhodným způsobem, po kterém následuje bronchiální provokační test s extraktem z roztočů domácího prachu.
|
|
Experimentální: NO2
NO2 400 ug/m3
|
Expozice vnitřním znečišťujícím látkám (formaldehyd a NO2) náhodným způsobem s následným bronchiálním provokačním testem s extraktem z roztočů domácího prachu.
|
|
Experimentální: Formaldehyd
Formaldehyd 100 ug/m3
|
Expozice vnitřním znečišťujícím látkám (formaldehyd a NO2) náhodným způsobem s následným bronchiálním provokačním testem s extraktem z roztočů domácího prachu.
|
|
Experimentální: NO2 + formaldehyd
směs formaldehydu a NO2
|
Expozice vnitřním znečišťujícím látkám (formaldehyd a NO2) náhodným způsobem s následným bronchiálním provokačním testem s extraktem z roztočů domácího prachu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederic DE BLAY, MD, Service de Pneumologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
7. prosince 2022
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3965
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .