- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01019291
Rolle af indendørs forurenende stoffer på husstøvmideallergisk astma
26. marts 2015 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Aldehyd og nitrogendioxid i hjemmet: Måling af eksponeringen og deres rolle ved allergisk astma
Det ser ud til, at aldehyderne og NO2 i de niveauer, der findes indendørs, kan være de forværrende faktorer for en allergisk reaktion.
Denne effekt er dog ikke blevet påvist.
Forskerne planlægger at studere effekten af eksponering for standarddoser af disse forurenende stoffer på bronkial reaktivitet målt ved bronchial challenge tests med støvmideekstrakt hos frivillige astmatiske, allergiske over for husstøvmide.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Unité de Pneumologie, d'Allergologie et de Pathologie Respiratoire de l'Environnement, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- M/K 18-50 år
- Anamnese med intermitterende HDM allergisk astma-FEV1 > 80 %
- Ikke-rygere eller rygere med rygning < 10 PY
Ekskluderingskriterier:
- Vedvarende astma og FEV1<80 %
- Allergisk over for kæledyr og kæledyr derhjemme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Eksponering for indendørs forurenende stoffer (placebo) på en randomiseret måde, efterfulgt af bronchial challenge-test med husstøvmideekstrakt.
|
|
Eksperimentel: NO2
NO2 400 µg/m3
|
Eksponering for indendørs forurenende stoffer (formaldehyd og NO2) på en randomiseret måde, efterfulgt af bronchial challenge-test med husstøvmideekstrakt.
|
|
Eksperimentel: Formaldehyd
Formaldehyd 100 µg/m3
|
Eksponering for indendørs forurenende stoffer (formaldehyd og NO2) på en randomiseret måde, efterfulgt af bronchial challenge-test med husstøvmideekstrakt.
|
|
Eksperimentel: NO2 + formaldehyd
blanding af formaldehyd og NO2
|
Eksponering for indendørs forurenende stoffer (formaldehyd og NO2) på en randomiseret måde, efterfulgt af bronchial challenge-test med husstøvmideekstrakt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederic DE BLAY, MD, Service de Pneumologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
7. december 2022
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2009
Først opslået (Skøn)
25. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3965
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk astma
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.United BioSource, LLCAfsluttetPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater, Kina, Polen, Belgien, Tyskland, Sydkorea