- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01019291
Rollen til innendørs forurensninger på husstøvmiddallergisk astma
26. mars 2015 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Aldehyd og nitrogendioksid i hjemmet: Måling av eksponeringen og deres rolle på allergisk astma
Det ser ut til at aldehydene og NO2, ved nivåene funnet innendørs, kan være de forverrende faktorene for en allergisk respons.
Denne effekten er imidlertid ikke påvist.
Etterforskerne planlegger å studere effekten av eksponering for standarddoser av disse forurensningene på bronkial reaktivitet målt ved bronkial utfordringstester med støvmiddekstrakt hos frivillige astmatiske, allergiske mot husstøvmidd.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Unité de Pneumologie, d'Allergologie et de Pathologie Respiratoire de l'Environnement, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- M/K 18-50 år
- Anamnese med intermitterende HDM allergisk astma-FEV1 > 80 %
- Ikke-røykere eller røykere med røyking < 10 PY
Ekskluderingskriterier:
- Vedvarende astma og FEV1<80 %
- Allergisk mot kjæledyr og kjæledyr hjemme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Eksponering for innendørs forurensninger (placebo) på en randomisert måte, etterfulgt av bronkial utfordringstest med husstøvmiddekstrakt.
|
|
Eksperimentell: NO2
NO2 400 µg/m3
|
Eksponering for innendørs forurensninger (formaldehyd og NO2) på en randomisert måte, etterfulgt av bronkial utfordringstest med husstøvmiddekstrakt.
|
|
Eksperimentell: Formaldehyd
Formaldehyd 100 µg/m3
|
Eksponering for innendørs forurensninger (formaldehyd og NO2) på en randomisert måte, etterfulgt av bronkial utfordringstest med husstøvmiddekstrakt.
|
|
Eksperimentell: NO2 + formaldehyd
blanding av formaldehyd og NO2
|
Eksponering for innendørs forurensninger (formaldehyd og NO2) på en randomisert måte, etterfulgt av bronkial utfordringstest med husstøvmiddekstrakt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederic DE BLAY, MD, Service de Pneumologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
7. desember 2022
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3965
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .