- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01019291
Rôle des polluants intérieurs sur l'asthme allergique aux acariens
26 mars 2015 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Aldéhyde et dioxyde d'azote à domicile : mesure de l'exposition et de leur rôle sur l'asthme allergique
Il semble que les aldéhydes et le NO2, aux niveaux retrouvés à l'intérieur, pourraient être les facteurs aggravants d'une réaction allergique.
Cependant cet effet n'a pas été démontré.
Les chercheurs envisagent d'étudier l'effet d'une exposition à des doses standard de ces polluants sur la réactivité bronchique mesurée par des tests de provocation bronchique à l'extrait d'acarien chez des volontaires asthmatiques, allergiques aux acariens.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Unité de Pneumologie, d'Allergologie et de Pathologie Respiratoire de l'Environnement, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- H/F 18-50 ans
- Antécédents d'asthme allergique intermittent HDM-FEV1> 80%
- Non fumeurs ou fumeurs avec tabagisme < 10 PY
Critère d'exclusion:
- Asthme persistant et VEMS < 80 %
- Allergique aux animaux domestiques et aux animaux domestiques à la maison
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Exposition aux polluants intérieurs (placebo) de manière randomisée, suivie d'un test de provocation bronchique à l'extrait d'acariens.
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Expérimental: NO2
NO2 400 µg/m3
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Exposition aux polluants intérieurs (Formaldéhyde et NO2) de manière randomisée, suivie d'un test de provocation bronchique à l'extrait d'acariens.
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Expérimental: Formaldéhyde
Formaldéhyde 100 µg/m3
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Exposition aux polluants intérieurs (Formaldéhyde et NO2) de manière randomisée, suivie d'un test de provocation bronchique à l'extrait d'acariens.
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Expérimental: NO2 + Formaldéhyde
mélange de Formaldéhyde et NO2
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Exposition aux polluants intérieurs (Formaldéhyde et NO2) de manière randomisée, suivie d'un test de provocation bronchique à l'extrait d'acariens.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic DE BLAY, MD, Service de Pneumologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
7 décembre 2022
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2009
Première publication (Estimation)
25 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3965
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .