- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01019291
Ruolo degli inquinanti indoor sull'asma allergico da acari della polvere domestica
26 marzo 2015 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Aldeide e biossido di azoto nelle case: misurazione dell'esposizione e loro ruolo sull'asma allergico
Sembra che le aldeidi e l'NO2, ai livelli riscontrati indoor, possano essere i fattori aggravanti di una risposta allergica.
Tuttavia questo effetto non è stato dimostrato.
I ricercatori hanno in programma di studiare l'effetto dell'esposizione a dosi standard di questi inquinanti sulla reattività bronchiale misurata mediante test di provocazione bronchiale con estratto di acaro della polvere in volontari asmatici, allergici all'acaro della polvere domestica.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Unité de Pneumologie, d'Allergologie et de Pathologie Respiratoire de l'Environnement, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- M/F 18-50 anni
- Storia di asma allergico HDM intermittente-FEV1 > 80%
- Non fumatori o fumatori con fumo < 10 PY
Criteri di esclusione:
- Asma persistente e FEV1<80%
- Allergico agli animali domestici e agli animali domestici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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Esposizione ad inquinanti indoor (placebo) in modo randomizzato, seguita da challenge test bronchiale con estratto di acari della polvere domestica.
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Sperimentale: NO2
NO2 400 µg/m3
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Esposizione ad inquinanti indoor (Formaldeide e NO2) in modo randomizzato, seguita da challenge test bronchiale con estratto di acari della polvere domestica.
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Sperimentale: Formaldeide
Formaldeide 100 µg/m3
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Esposizione ad inquinanti indoor (Formaldeide e NO2) in modo randomizzato, seguita da challenge test bronchiale con estratto di acari della polvere domestica.
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Sperimentale: NO2 + formaldeide
miscela di formaldeide e NO2
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Esposizione ad inquinanti indoor (Formaldeide e NO2) in modo randomizzato, seguita da challenge test bronchiale con estratto di acari della polvere domestica.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Frederic DE BLAY, MD, Service de Pneumologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
7 dicembre 2022
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3965
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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