- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01019291
Papel dos poluentes internos na asma alérgica aos ácaros da poeira doméstica
26 de março de 2015 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Aldeído e dióxido de nitrogênio em residências: medição da exposição e seu papel na asma alérgica
Parece que os aldeídos e o NO2, nos níveis encontrados em ambientes fechados, podem ser os fatores agravantes para uma resposta alérgica.
No entanto, este efeito não foi demonstrado.
Os pesquisadores planejam estudar o efeito da exposição a doses padrão desses poluentes na reatividade brônquica medida por testes de provocação brônquica com extrato de ácaros em voluntários asmáticos, alérgicos a ácaros da poeira doméstica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Unité de Pneumologie, d'Allergologie et de Pathologie Respiratoire de l'Environnement, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- M/F 18-50 anos de idade
- História de asma alérgica intermitente HDM-VEF1 > 80%
- Não fumantes ou fumantes com tabagismo < 10 PY
Critério de exclusão:
- Asma persistente e VEF1 <80%
- Alérgico a animais de estimação e animais de estimação em casa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Exposição a poluentes internos (placebo) de forma randomizada, seguida de teste de provocação brônquica com extrato de ácaros domésticos.
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Experimental: NO2
NO2 400 µg/m3
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Exposição a poluentes internos (Formaldeído e NO2) de forma randomizada, seguida de teste de provocação brônquica com extrato de ácaros domésticos.
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Experimental: Formaldeído
Formaldeído 100 µg/m3
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Exposição a poluentes internos (Formaldeído e NO2) de forma randomizada, seguida de teste de provocação brônquica com extrato de ácaros domésticos.
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Experimental: NO2 + Formaldeído
mistura de formaldeído e NO2
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Exposição a poluentes internos (Formaldeído e NO2) de forma randomizada, seguida de teste de provocação brônquica com extrato de ácaros domésticos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic DE BLAY, MD, Service de Pneumologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
7 de dezembro de 2022
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3965
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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