- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01019291
Rola zanieczyszczeń w pomieszczeniach na astmę alergiczną na roztocze kurzu domowego
26 marca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Aldehydy i dwutlenek azotu w domach: pomiar narażenia i ich rola w astmie alergicznej
Wydaje się, że aldehydy i NO2 na poziomach występujących w pomieszczeniach mogą być czynnikami pogarszającymi reakcję alergiczną.
Jednak efekt ten nie został wykazany.
Badacze planują zbadać wpływ narażenia na standardowe dawki tych zanieczyszczeń na reaktywność oskrzeli mierzoną oskrzelowymi testami prowokacyjnymi z ekstraktem z roztoczy u ochotników chorych na astmę, uczulonych na roztocza kurzu domowego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Unité de Pneumologie, d'Allergologie et de Pathologie Respiratoire de l'Environnement, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- M/K 18-50 lat
- Wywiad z okresową astmą alergiczną HDM – FEV1 > 80%
- Osoby niepalące lub palące z paleniem < 10 PY
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła astma i FEV1 <80%
- Alergia na zwierzęta domowe i zwierzęta w domu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
|
Narażenie na zanieczyszczenia wewnętrzne (placebo) w sposób losowy, a następnie test prowokacyjny oskrzeli z ekstraktem z roztoczy kurzu domowego.
|
Eksperymentalny: NO2
NO2 400 µg/m3
|
Narażenie na zanieczyszczenia wewnętrzne (formaldehyd i NO2) w sposób losowy, a następnie test prowokacyjny oskrzeli z ekstraktem z roztoczy kurzu domowego.
|
Eksperymentalny: Formaldehyd
Formaldehyd 100 µg/m3
|
Narażenie na zanieczyszczenia wewnętrzne (formaldehyd i NO2) w sposób losowy, a następnie test prowokacyjny oskrzeli z ekstraktem z roztoczy kurzu domowego.
|
Eksperymentalny: NO2 + Formaldehyd
mieszanina formaldehydu i NO2
|
Narażenie na zanieczyszczenia wewnętrzne (formaldehyd i NO2) w sposób losowy, a następnie test prowokacyjny oskrzeli z ekstraktem z roztoczy kurzu domowego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Frederic DE BLAY, MD, Service de Pneumologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
7 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3965
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .