- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01019291
Roll av föroreningar inomhus på husdammskvalsterallergisk astma
26 mars 2015 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Aldehyd och kvävedioxid i hemmet: Mätning av exponeringen och deras roll vid allergisk astma
Det verkar som om aldehyderna och NO2, vid de nivåer som finns inomhus, kan vara de försvårande faktorerna för en allergisk reaktion.
Denna effekt har dock inte visats.
Utredarna planerar att studera effekten av exponering för standarddoser av dessa föroreningar på bronkialreaktiviteten mätt med bronkial utmaningstest med dammkvalsterextrakt hos frivilliga astmatiska, allergiska mot husdammskvalster.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Unité de Pneumologie, d'Allergologie et de Pathologie Respiratoire de l'Environnement, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- M/K 18-50 år
- Historik med intermittent HDM allergisk astma-FEV1 > 80 %
- Icke-rökare eller rökare med rökning < 10 PY
Exklusions kriterier:
- Ihållande astma och FEV1<80 %
- Allergisk mot husdjur och husdjur hemma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Exponering för föroreningar inomhus (placebo) på ett randomiserat sätt, följt av bronkial provokationstest med husdammskvalsterextrakt.
|
|
Experimentell: NO2
NO2 400 µg/m3
|
Exponering för föroreningar inomhus (formaldehyd och NO2) på ett randomiserat sätt, följt av bronkial provokationstest med husdammskvalsterextrakt.
|
|
Experimentell: Formaldehyd
Formaldehyd 100 µg/m3
|
Exponering för föroreningar inomhus (formaldehyd och NO2) på ett randomiserat sätt, följt av bronkial provokationstest med husdammskvalsterextrakt.
|
|
Experimentell: NO2 + formaldehyd
blandning av formaldehyd och NO2
|
Exponering för föroreningar inomhus (formaldehyd och NO2) på ett randomiserat sätt, följt av bronkial provokationstest med husdammskvalsterextrakt.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Frederic DE BLAY, MD, Service de Pneumologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
7 december 2022
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2009
Första postat (Uppskatta)
25 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3965
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .