- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01019291
A beltéri szennyező anyagok szerepe a házi poratka allergiás asztmában
2015. március 26. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Aldehid és nitrogén-dioxid az otthonokban: az expozíció mérése és szerepük az allergiás asztmában
Úgy tűnik, hogy az aldehidek és az NO2 a beltéri szintekben az allergiás reakció súlyosbító tényezői lehetnek.
Ezt a hatást azonban nem bizonyították.
A kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják e szennyező anyagok standard dózisainak való kitettség hatását a hörgők reaktivitására, amelyet poratka-kivonattal végzett hörgőpróbával mértek asztmás, háziporatkára allergiás önkénteseken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Unité de Pneumologie, d'Allergologie et de Pathologie Respiratoire de l'Environnement, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- M/F 18-50 éves korig
- Intermittáló HDM allergiás asztma anamnézisében - FEV1 > 80%
- Nemdohányzók vagy dohányzók, akiknek dohányzása < 10 PY
Kizárási kritériumok:
- Tartós asztma és FEV1<80%
- Allergiás háziállatokra és háziállatokra otthon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Beltéri szennyező anyagokkal való érintkezés (placebo) randomizált módon, majd hörgőteszt háziporatka-kivonattal.
|
|
Kísérleti: NO2
NO2 400 µg/m3
|
Beltéri szennyező anyagokkal (formaldehid és NO2) való expozíció randomizált módon, majd hörgő provokációs teszt háziporatka kivonattal.
|
|
Kísérleti: Formaldehid
Formaldehid 100 µg/m3
|
Beltéri szennyező anyagokkal (formaldehid és NO2) való expozíció randomizált módon, majd hörgő provokációs teszt háziporatka kivonattal.
|
|
Kísérleti: NO2 + formaldehid
formaldehid és NO2 keveréke
|
Beltéri szennyező anyagokkal (formaldehid és NO2) való expozíció randomizált módon, majd hörgő provokációs teszt háziporatka kivonattal.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederic DE BLAY, MD, Service de Pneumologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2022. december 7.
Elsődleges befejezés
2022. december 7.
A tanulmány befejezése
2022. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 23.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3965
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .