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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01019291
Rolle von Schadstoffen in Innenräumen bei allergischem Asthma durch Hausstaubmilben
26. März 2015 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Aldehyd und Stickstoffdioxid zu Hause: Messung der Exposition und ihrer Rolle bei allergischem Asthma
Es scheint, dass Aldehyde und NO2 in den in Innenräumen vorkommenden Konzentrationen die auslösenden Faktoren für eine allergische Reaktion sein könnten.
Dieser Effekt konnte jedoch nicht nachgewiesen werden.
Die Forscher planen, die Auswirkung der Exposition gegenüber Standarddosen dieser Schadstoffe auf die bronchiale Reaktivität zu untersuchen, gemessen durch bronchiale Belastungstests mit Hausstaubmilbenextrakt bei Freiwilligen, die Asthma haben und gegen Hausstaubmilben allergisch sind.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Unité de Pneumologie, d'Allergologie et de Pathologie Respiratoire de l'Environnement, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- M/F 18-50 Jahre alt
- Vorgeschichte von intermittierendem HDM-allergischem Asthma – FEV1 > 80 %
- Nichtraucher oder Raucher, die weniger als 10 Jahre rauchen
Ausschlusskriterien:
- Anhaltendes Asthma und FEV1<80 %
- Allergisch gegen Haustiere und Haustiere im Haushalt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Zufällige Exposition gegenüber Schadstoffen in Innenräumen (Placebo), gefolgt von einem Bronchialprovokationstest mit Hausstaubmilbenextrakt.
|
|
Experimental: NO2
NO2 400 µg/m3
|
Zufällige Exposition gegenüber Schadstoffen in Innenräumen (Formaldehyd und NO2), gefolgt von einem Bronchialprovokationstest mit Hausstaubmilbenextrakt.
|
|
Experimental: Formaldehyd
Formaldehyd 100 µg/m3
|
Zufällige Exposition gegenüber Schadstoffen in Innenräumen (Formaldehyd und NO2), gefolgt von einem Bronchialprovokationstest mit Hausstaubmilbenextrakt.
|
|
Experimental: NO2 + Formaldehyd
Mischung aus Formaldehyd und NO2
|
Zufällige Exposition gegenüber Schadstoffen in Innenräumen (Formaldehyd und NO2), gefolgt von einem Bronchialprovokationstest mit Hausstaubmilbenextrakt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Frederic DE BLAY, MD, Service de Pneumologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
7. Dezember 2022
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3965
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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